Évaluation du CDx90^® (Microgenics Thermo Fisher Scientific) pour le dosage urinaire des drogues

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• 作者：K. Barrial ; T. Le Bricon ; F. Courtier ; M.-H. Tourvieille ; S. Hilaire ; C. Carry ; A. Andr&#xe9 ; J. Sartre ; J. Bronner
• 关键词：EDDP ; Methadone ; Illicit drug ; Urine
• 刊名：Immuno-analyse Biologie Spécialisée
• 出版年：2010
• 出版时间：April 2010
• 年：2010
• 卷：25
• 期：2
• 页码：118-122
• 全文大小：540 K

文摘

Summary

Objective

The aim of the study is to assess the CDx90^®, the new automated biochemistry analyzer by Microgenics Thermo Fisher Scientific for the measurement of urinary illicit drugs: EDDP (2-ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-diphenylpyrrolidine), cocaine, opiates, amphetamines and benzodiazepines.

Material and methods

Hundred and fifteen urine samples from toxicomans treated by methadone were analysed with the CDx90^® and CEDIA reagents. Results were compared with those obtained with a Cobas Mira^® (Roche) and a DxC600i^® (Beckman-Coulter) for benzodiazepines. Analytical performances of the CDx90^® were evaluated according to the French Society of Analytical Toxicology (SFTA) with a two-point calibration: intra-assay (n = 21 repeats) and inter-assay precision (n = 12 repeats) with two control levels (hight and low), limits of detection and of quantification (negative urine sample; n = 21 repeats).

Results

Coefficients of variation are very acceptable (intra-assay less than 5 % and inter-assay precision less than 10 % , for the cocaine less than 12 % ). Limits of detection and quantification were comprised between 3,7 and 32,8 % of positive cut-offs. The concordance between CDx90^®, Cobas Mira^® and DxC600i^® is excellent, particularly 100 % for opiates, cocaine and EDDP. The CDx90^® appears as a suitable analyzer to replace the Cobas Mira^® for measurement of urinary illicit drugs.

Résumé

Objectif

Cette étude a pour objectif d’évaluer le CDx90^®, le nouvel automate de biochimie et de toxicologie de Microgenics Thermo Fisher Scientific, pour le dosage urinaire des drogues : EDDP (2-éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphénylpyrrolidine), cocaïne, opiacés, amphétamines et benzodiazépines.

Matériel et méthodes

Cent quinze urines de personnes toxicomanes traitées par méthadone ont été testées sur le CDx90^® avec des réactifs CEDIA^®. Les résultats ont été comparés avec ceux du Cobas Mira^® (Roche) et du DxC600i^® (Beckman-Coulter) pour les benzodiazépines. Les performances analytiques du CDx90^® ont été évaluées selon les recommandations de la Société française de toxicologie analytique (SFTA), avec un calibrage en deux points : répétabilité (n = 21 passages) et reproductibilité (n = 12 passages) sur deux niveaux de contrôle (bas et haut), limites de détection et de quantification (urine négative ; n = 21 passages).

Résultats

Les coefficients de variation (CV) sont satisfaisants pour tous les paramètres (répétabilité moins de 5  % et reproductibilité moins de 10  % , pour la cocaïne moins de 12  % ). Les limites de détection et de quantification sont comprises entre 3,7 et 32,8  % des seuils de positivité. La concordance entre le CDx90^®, le Cobas Mira^® et le DxC600i^® est excellente, en particulier pour les opiacés, la cocaïne et l’EDDP (100  % ). Le CDx90^® apparaît comme un automate apte à remplacer le Cobas Mira^® pour le dosage des drogues urinaires.