Quatre-vingts treize patients nécessitant l’implantation d’une PTG ont été inclus dans chaque bras de manière prospective randomisée. La pose des PTG était contrôlée par navigation dans le groupe A (n = 31), utilisait des guides de coupe sur mesure (My Knee–Medacta y) obtenus à partir de scanner (groupe B, n = 31) et d’IRM (groupe C, n = 31). Le positionnement des guides de coupes était contrôlé par navigation en peropératoire et la conversion vers la technique de référence (navigation) était décidée par l’opérateur en cas de positionnement vicieux des blocs de coupe. Le taux et les causes de conversion dans les groupes B et C étaient répertoriés. Un bilan radiographique et un scanner évaluaient le positionnement des implants à 3 mois postopératoires. Une analyse en intention de traiter était utilisée pour les paramètres peropératoires et une analyse per-protocole pour les données radiologiques postopératoires.
En peropératoire, respectivement 35 et 36 % des procédures avec guides sur mesure ont été converties dans les groupes scanner et IRM quasiment systématiquement pour erreur de positionnement du guide tibial. La pente tibiale en peropératoire était respectivement dans les groupes navigation, scanner et IRM de 3,6 ± 0,9 (2,5–6) ;4,1 ± 4 (–6,5–12) et 5,0 ± 3,7 (0–9,5) avec des écarts-types importants dans les groupes guides sur mesure. En postopératoire, l’alignement des membres opérés était comparable entre les 3 groupes.
Les guides de coupe sur mesure n’apparaissent pas supérieurs à la navigation pour le positionnement des implants avec un taux de conversion important. La planification préopératoire avec le repérage des points critiques de la rotation fémorale et la pente tibiale, en particulier pour l’IRM, est une première source d’erreur. Le positionnement peropératoire du guide sur mesure tibial avec son faible empâtement est une seconde source d’erreur.