Phase II multicentrique de complément d’irradiation stéréotaxique hypofractionnée pour le cancer prostatique de risque intermédiaire

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• 作者：D. Pasquier¹ ; ^{d-pasquier@o-lambret.fr" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; D. Peiffert² ; P. Maingon³ ; P. Pommier⁴ ; G. Martinage¹ ; P. Nickers¹ ; E. Tresch⁵ ; T. Lacornerie⁶ ; É ; . Lartigau¹
• 刊名：Cancer Radiotherapie
• 出版年：2016
• 出版时间：October 2016
• 年：2016
• 卷：20
• 期：6-7
• 页码：710-711
• 全文大小：60 K

文摘

L’escalade de dose permet de majorer la probabilité de contrôle biochimique et clinique après radiothérapie pour un adénocarcinome prostatique de risque intermédiaire. Nous présentons les premiers résultats cliniques d’une étude de phase II multicentrique de complément d’irradiation stéréotaxique hypofractionnée pour le cancer prostatique de risque intermédiaire (Programme hospitalier de recherche clinique [PHRC] de 2009).

Matériels et méthodes

Les critères d’inclusion étaient : stade T2b et/ou [PSA] entre 10 et 20 ng/mL et/ou score de Gleason de 7, volume prostatique inférieur à 80 cm³. L’objectif principal était l’évaluation de la toxicité, les objectifs secondaires la probabilité de survie sans récidive biochimique (Phoenix) et clinique. Un complément de dose de trois séances de 6 Gy, un jour sur deux, a été débuté moins de 10 jours après la fin d’une radiothérapie classique de 46 Gy en 23 séances.

Résultats

Soixante-seize patients ont été inclus d’août 2010 à avril 2013. L’âge médian était de 71 ans (45–84 ans). Le score de Gleason était de 7 chez 76 % des patients. La concentration médiane de d’antigène spécifique de la prostate ([PSA]) était de 7,5 ng/mL (3–22 ng/mL). Le complément de dose a été délivré par un accélérateur robotisé CyberKnife^® et un accélérateur linéaire chez respectivement 60 et 16 patients. Avec un suivi médian de 26 mois (14–30 mois), la probabilité de survie sans récidive biochimique était de 98 % (intervalle de confiance à 95 % [IC95 %] : 90,7–99,8 %), un patient ayant eu une récidive biochimique et métastatique. Aucune récidive locale n’a été observée. La [PSA] médiane était de 0,46 ng/mL (0,06–6,2 ng/mL). La toxicité aiguë urinaire et digestive de grade 2 ou plus était respectivement de 23 et 13 %. Deux patients (2,6 %) ont souffert d’une toxicité urinaire tardive de grade 2, quatre (5,5 %) et un (1,4 %) patients d’une toxicité tardive digestive de grades 2 et 3.

Conclusion

Avec un suivi encore court, un complément de dose de radiothérapie stéréotaxique hypofractionnée est bien toléré et permet un taux de contrôle biochimique et clinique encourageant chez les patients traités pour un adénocarcinome prostatique de risque intermédiaire.