Étude en vie réelle de l’usage du pémétrexed en France

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• 作者：C. Chouaid¹ ; ^{emma.owens@rxcomms.com} ; J.-B. Auliac² ; K. Chouahnia³ ; C. Decroisette⁴ ; G. Le Garff⁵ ; H. Lena⁶ ; C. Audigier-Valette⁷ ; F. vaylet⁸ ; D. Perol⁹ ; R. Varea¹⁰ ; K. Nacerddine¹¹ ; Y. D&rsquo ; yachkova¹² ; F. Chartier¹¹ ; A. Uruñ ; uela¹⁰ ; K.-B. Winfree¹³ ; H.-N. Rassam¹¹ ; C. Visseren-Grul¹⁴ ; D. Moro Sibilot¹⁵
• 刊名：Revue des Maladies Respiratoires
• 出版年：2017
• 出版时间：January 2017
• 年：2017
• 卷：34
• 期：supp_S
• 页码：A91-A92
• 全文大小：61 K
• 卷排序：34

文摘

Le pémétrexed (pem) est indiqué en association au cisplatine (cis) chez les patients (pts) atteints de mésothéliome pleural malin (MPM) et naïfs de chimiothérapie, en 1re ligne du cancer bronchique non à petites cellules non épidermoïde (CBNPCne) avancé et en monothérapie pour la maintenance et le traitement en 2e ligne du CBNPCne. L’objectif était de décrire l’usage du pem chez les pts atteints de CBNPCne ou de MPM dans la pratique clinique courante en France.MéthodesDans cette étude observationnelle rétrospective multicentrique chez des adultes initiant une nouvelle ligne de traitement par pem en 2012–2013, les centres et pts ont été sélectionnés au hasard pour obtenir un échantillon représentatif. L’usage de pem a été décrit en termes de caractéristiques des pts, usage/administration de pem, hospitalisations et événements indésirables liés. Les facteurs pronostiques associés à l’usage des sels de platine carboplatine (cb)/cis ont été étudiés dans la cohorte CBNPCne. Les critères analysés pour évaluer la concordance entre la prescription de pem et ses indications approuvées par l’EMA étaient : histologie, stade de la maladie, ligne de traitement et protocole thérapeutique.RésultatsSur 535 pts, 86,5 % (463/535) ont reçu le pem conformément à ses indications approuvées par l’UE ; 97,6 % respectaient les critères histologiques, 94,6 % le stade de la maladie, 93,5 % la ligne de traitement et 54,4 % le protocole thérapeutique. Le pem a été utilisé pour le CBNPCne dans 89,7 % des cas, principalement en 1re ligne (78,7 %) où il a été associé au cb chez 37,2 % des pts ; cette prescription était significativement associée à des caractéristiques de mauvais pronostic (âge ≥ 70 ans, indice de performance ≥ 2 et présence de comorbidités). Les fréquences des transfusions (19,1 % des pts), des ajustements et des arrêts de traitement étaient similaires à celles des études contrôlées randomisées. Les évènements indésirables attribués au pem ont été rapportés chez 22,8 % des pts. Les limites clés de l’étude comprennent d’éventuels biais dans les réponses et la sous-représentation du traitement en 2e ligne et de la maintenance.ConclusionEn France, au moment du déroulement de l’étude, le pem était principalement utilisé en 1re ligne dans le CBNPCne et le MPM. Les prescriptions étaient conformes à ces indications pour la majorité des pts inclus dans l’étude. Cb a été prescrit comme une alternative au cis, principalement en présence de facteurs de mauvais pronostic.