Suivi sur 5 ans des patients adultes déficitaires en hormone de croissance traités par Umatrope^® : données de l’observatoire français des prescriptions d’Umatrope^®

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• 作者：I. Benabbad^a ; ^{benabbad_imane@lilly.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} (Dr) ; P. Touraine^b (Dr) ; B. Delemer^c (Pr) ; F. Chartier^d (Dr) ; H. Sapin^d (Dr)
• 刊名：Annales d'Endocrinologie
• 出版年：2016
• 出版时间：September 2016
• 年：2016
• 卷：77
• 期：4
• 页码：332
• 全文大小：197 K

文摘

Décrire les caractéristiques des patients adultes déficitaires en hormone de croissance (GHD) traités par Umatrope^® en France.

Étude observationnelle multicentrique, prospective (étude HypoCCS, Lilly France).

Trois-cent-quarante-sept patients (âge moyen : 42 ans ; hommes : 50 %) inclus entre 2003 et 2008 et suivis jusqu’en 2012 : 233 GHDA (déficit apparu à l’âge adulte : 67 %), 106 GHDE (déficit apparu dans l’enfance : 31 %) et 8 avec une origine non renseignée (2 %). Trois-cent-quatorze patients (91 %) présentaient au moins un déficit hypophysaire associé et 328 patients (95 %) recevaient un traitement hormonal substitutif.

Le traitement par GH était initié à l’entrée dans l’observatoire pour 260 patients (75 %), à l’âge moyen de 47 ans (GHDA) et 31 ans (GHDE) : à l’initiation puis à 2 et 5 ans, la dose moyenne d’Umatrope^® était respectivement de 0, 31, 0,35 et 0,39 mg/j (GHDA) et de 0,41, 0,60 et 0,62 mg/j (GHDE). Seuls 14 des 347 patients (3 GHDA, 11 GHDE) ont reçu une dose  ≥ 1 mg/j à un moment donné du suivi. Au total, 266 (77 %) et 181 patients (52 %) disposent d’une visite de suivi à 2 et à 5 ans. La durée moyenne d’exposition à Umatrope^® dans l’observatoire est de 40 mois (± 22). Cent six patients (31 %) ont arrêté définitivement le traitement, en moyenne 26 mois après leur inclusion dans l’étude. Sur un suivi de 5 ans, le profil de tolérance reste conforme aux données du RCP.

La prescription d’Umatrope^® chez l’adulte et le suivi sous traitement, tels qu’énoncés dans la fiche d’information thérapeutique (2013), sont respectés.