Détérioration cliniquement importante dans la BPCO comme critère de réponse à un ou deux bronchodilatateurs avec et sans corticostéroïdes inhalés

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• 作者：D. Singh¹ ; R. Maleki-Yazdi² ; L. Tombs³ ; I. Naya³ ; A. Iqbal⁴ ; A. Compagnon⁵ ; ^{anne.a.compagnon@gsk.com}
• 刊名：Revue des Maladies Respiratoires
• 出版年：2017
• 出版时间：January 2017
• 年：2017
• 卷：34
• 期：supp_S
• 页码：A173
• 全文大小：51 K
• 卷排序：34

文摘

Les traitements bronchodilatateurs par les anticholinergiques de longue durée d’action (LAMA), les β 2 agonistes de longue durée d’action (LABA) et les corticoïdes inhalés (CSI) sont communément utilisés pour améliorer les résultats de la BPCO. Nous avons évalué les détériorations cliniquement importantes (DCI) pour quantifier la réponse aux CSI/LABA + LAMA ou LAMA/LABA.MéthodesDeux analyses groupées post hoc ont été effectuées sur des données issues de quatre études de 12 semaines avec umeclidinium 62,5 μg (UMEC) + CSI/LABA vs placébo (PBO) + CSI/LABA, et trois études de 24 semaines avec umeclidinium/vilanterol 62,5/25 μg (UMEC/VI) vs tiotropium 18 μg (TIO). Les analyses ont évalué si la double bronchodilatation ± CSI a diminué la survenue de DCI vs CSI/LABA ou LAMA. Les DCI étaient définis comme : diminution du VEMS de ≥ 100 mL par rapport à l’inclusion, détérioration de la qualité de vie liée à la santé (≥ 4 unités sur le score total du St George's Respiratory Questionnaire) ou exacerbation modérée/sévère de BPCO ; les DCI ont été considérées comme soutenues si elles duraient ≥ 2 visites ou 50 % du temps par la suite.RésultatsDans les études de 12 semaines, 377/819 (46 %) patients recevant UMEC + VSI/LABA et 554/818 (68 %) patients recevant PBO + CSI/LABA avaient ≥ 1 DCI (hazard ratio [HR] : 0,52 ; intervalle de confiance 95 % [IC] : 0,45–0,59 ; p < 0,001) ; 165 (20 %) et 313 (38 %) patients avaient une DCI soutenue (HR : 0,45 ; IC 95 % : 0,38–0,55 ; p < 0,001). Dans les études de 24 semaines, 362/878 (41 %) patients recevant UMEC/VI et 486/869 (56 %) patients recevant TIO avaient ≥ 1 DCI (HR : 0,65 ; IC 95 % : 0,54–0,71 ; p < 0,001) ; 188 (21 %) et 265 (30 %) patients avaient une DCI soutenue (HR : 0,64 ; IC 95 % : 0,53–0,77 ; p < 0,001). Les évènements indésirables ne différaient pas entre les comparateurs.ConclusionLes DCI est un critère utile pour différencier les réponses aux traitements par un ou deux bronchodilatateurs ± CSI dans la BPCO.FinancementsFinancé par GSK (NCT01957163, NCT02119286, NCT01772134, NCT01772147, NCT01316900, NCT01316913, NCT01777334).