La 1re étape a consisté en la conception d’un dispositif permettant de suspendre le MRP + son pot plombé (3-9 kg) à un pied à perfusion sans limiter sa connectivité à une ligne de perfusion. Ensuite, 4 différentes pompes à perfusion volumétrique ont été expérimentées avec des tubulures adaptées : Optima 2, Optima PT, Optima MS, Volumat MC Agilia® (Fresenius Kabi). Pour permettre le rinçage des lignes en fin d’administration, des lignes en Y ont été utilisées avec une poche de NaCl 0,9 % sur la voie annexe, les deux voies se rejoignant en amont ou en aval de la pompe.
Des essais ont été effectués avec des flacons identiques à ceux de Lutathera® remplis de 25 mL solution colorée afin de mieux visualiser l’écoulement du liquide. Les évaluations de ces systèmes ont porté sur :
– dimensions des tubulures et percuteurs ;
– possibilité de connecter sans fuite la tubulure au flacon de MRP dans sa protection plombée ;
– absence de fuites ;
– fluidité des écoulements dans tubulures ;
– justesse du débit et du volume perfusé.
Une fois le couple pompe-tubulures choisi, il a été utilisé en conditions réelles avec évaluation de son impact en termes de radioprotection et de radioactivité résiduelle.
Un dispositif de suspension des pots plombés a été développé assurant leur maintien solide et sécurisé aux pieds à perfusion. L’évaluation des divers couples pompe-tubulures a montré que leur majorité n’est pas adaptée à la perfusion de Lutathera® pour les raisons suivantes : difficultés d’écoulement du MRP au débit étudié, fuites du MRP, dimensions insuffisantes des percuteurs, volumes des tubulures élevés incompatibles avec les règles de radioprotection. Un seul montage a répondu aux critères : Pompe Volumat MC Agilia + tubulure principale Fresenius M464425009 + ligne secondaire simple Didactic PER3F. Ce système a été ensuite utilisé chez 5 patients et comparé à la technique avec PSG : en termes de radioprotection, l’exposition des extrémités a été réduite en radiopharmacie 0,11 ± 0,03 mSv (n = 5) vs 0,90 ± 0,29 mSv (n = 6) avec le PSG et celles des infirmières chargées d’administrer le produit a été peu modifiée : 0,24 ± 0,19 vs 0,20 ± 0,11 mSv respectivement. Enfin, la radioactivité résiduelle estimée a été comparable entre les deux techniques : 0,95 ± 45 vs 1,31 ± 0,29 % pour la nouvelle et l’ancienne technique.
Nous avons mis au point une technique alternative pour l’administration du Lutathera®. Cette technique est transposable pour toute administration d’un MRP par voie i.v. lente.