EPP en radiopharmacie : expérimentation d’un outil international d’auto-évaluation des pratiques

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• 作者：Makrem Ben Reguiga¹ ; ^{mk_benreguiga@yahoo.fr} ; Irina Rotaru¹ ; Samira Ait Abdeslam² ; Nathalie Pons-Kerjean¹
• 关键词：É ; valuation des pratiques professionnelles ; Radiopharmacie ; Circuit du mé ; dicament ; Certification ; Audit interne
• 刊名：Le Pharmacien Hospitalier et Clinicien
• 出版年：2016
• 出版时间：December 2016
• 年：2016
• 卷：51
• 期：4
• 页码：353-354
• 全文大小：252 K
• 卷排序：51

文摘

Le contrat de bon usage du médicament et la procédure de certification HAS v2014 préconisent la mise en place d’actions d’évaluations/amélioration des pratiques professionnelles. La radiopharmacie, une activité optionnelle de la PUI, est soumise à cette exigence. Il n’existe pas sur le plan national d’outil d’évaluation validé spécifique à cette activité particulière. Nous sommes donc proposés d’expérimenter une grille internationale utilisée dans d’autres pays, d’étudier son applicabilité dans le terrain français et de l’utiliser pour évaluer le circuit du médicament en radiopharmacie et les pratiques professionnelles qui l’encadrent.Matériels & méthodeDeux grilles d’évaluations ont été retrouvées dans la littérature issues de la même institution, l’agence internationale d’énergie atomique (AIEA) : une grille longue et complète (« Operational Guidance on Hospital Radiopharmacy: A Safe and Effective Approach » pp.54–70 : 79 critères, 41 majeurs et 38 mineurs) et une grille courte simplifiée issue de la première (36 critères). Nous avons retenu la première pour son exhaustivité. Une fois appliquée, un score final a été calculé : chaque réponse positive a été cotée 2 points (pt), réponse partielle 1 pt et réponse négative 0 pt. Le score exprimé en % = (somme des notes pour chaque réponse) / (note maximale théorique). Un résultat considéré est satisfaisant quand chacun des 3 scores (global, critères majeurs et mineurs) était > 90 %.Résultats & discussionLa grille est exhaustive et couvre tous les aspects de la pratique en radiopharmacie : missions opposables au radiopharmacien, circuit du médicament et exigences techniques, matérielles (installations, équipements, environnements) et humaines (ressources, formations, habilitations). Cependant, sa transposabilité en France nécessite certains aménagements liés à des exigences de l’AIEA non applicables en France, telles que :– l’obligation de réaliser les préparations en ZAC classe A, sans distinction de préparation en système clos/ouvert ;– l’obligation de disposer d’une enceinte dédiée aux préparations de radiothérapie métabolique ;– la qualification du personnel est basée sur la compétence/validation des connaissances, nonobstant le diplôme universitaire initial, ce qui n’est pas le cas en France.Tenant compte de ces différences, la grille a été appliquée en décembre 2015 et le score global était de 89,2 %. Le score des critères majeurs était satisfaisant (91,5 %), avec une réserve principale, celle de l’impossibilité dans l’état actuel du circuit de tracer informatiquement le dossier patient depuis la prescription médicale (actuellement sous format papier) jusqu’à la dispensation du produit. Le score des critères mineurs n’était pas satisfaisant (86,8 %) avec les non-conformités suivantes :– absence de procédure de gestion des anomalies de livraison (concordance commande/stock reçu, erreur produit ou destinataire…) ;– absence de traçabilité des DM et des consommables dans les fiches de fabrication ;– absence de procédure de gestion des plaintes auprès des fournisseurs ;– absence d’audits externes institutionnels.Des actions ont été depuis mises en place pour palier à ces insuffisances, quand celles-ci dépendent de la PUI ou de l’établissement hospitalier.ConclusionLa grille de l’AIEA constitue un excellent outil d’évaluation des pratiques et du circuit du médicament en radiopharmacie, avec la nécessité de certaines adaptations pour coller aux spécificités françaises.