Guide de surveillance de l¡¯environnement des unit¨¦s de pr¨¦paration des m¨¦dicaments radiopharmaceutiques de la Soci¨¦t¨¦ fran?aise de radiopharmacie
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R¨¦sum¨¦

La pr¨¦paration des m¨¦dicaments radiopharmaceutiques doit r¨¦pondre aux r¨¦glementations de pr¨¦paration des m¨¦dicaments et des radionucl¨¦ides. Elle doit exclure toute contamination microbiologique tout en prot¨¦geant l¡¯environnement et le personnel d¡¯une contamination radioactive. L¡¯environnement doit donc ¨ºtre ma?tris¨¦ et contr?l¨¦ au niveau de l¡¯air et des surfaces afin de garantir la st¨¦rilit¨¦ des pr¨¦parations inject¨¦es aux patients. L¡¯objectif de ce travail est d¡¯¨¦tablir des recommandations adapt¨¦es au contexte particulier de la radiopharmacie (contraintes de radioprotection) pour la r¨¦alisation des contr?les de l¡¯environnement. Ces propositions s¡¯appuient sur les textes, r¨¦glementaires ou non, traitant de la m¨¦thodologie ¨¤ mettre en place pour la surveillance de l¡¯environnement en milieu hospitalier. Ce texte propose une m¨¦thodologie de contr?le, d¡¯interpr¨¦tation des r¨¦sultats (niveau de ZAC ¨¤ atteindre, valeurs des niveaux cible, d¡¯alerte et d¡¯action? et int¨¨gre la gestion des non-conformit¨¦s. Ces recommandations devraient permettre aux radiopharmaciens d¡¯harmoniser leurs pratiques en termes de m¨¦thode et de fr¨¦quence des diff¨¦rents contr?les de l¡¯environnement des locaux et des ¨¦quipements.

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