Se clasific¨® en dos grupos a los 604 pacientes consecutivos en quienes se implant¨® al menos 1 stent liberador de paclitaxel (SLP) entre junio de 2003 y febrero de 2005 en nuestra unidad de hemodin¨¢mica: uso aprobado y uso no aprobado, de acuerdo con las perspectives actuales. Los variables principales del estudio fueron los combinados de muerte e infarto (IAM) y de muerte, IAM y revascularizaci¨®n de vaso tratado (RVT). Los components individuales y la trombosis del stent (TS) fueron otras variables en estudio.
Tras una mediana de seguimiento de 34,3 (RIQ, 8,6) meses, el uso no aprobado de los SLP fue mayoritario (464 pacientes, el 76,8 % de la muestra) y se relacion¨® con un mayor riesgo de muerte o IAM (hazard ratio [HR] = 2,2; intervalo de confianza [IC] del 95 % , 1,2-4) y de muerte, IAM o RVT (HR = 1,8; IC del 95 % , 1,1-3). No hubo diferencias significativas en los eventos individuales (muerte, IAM y RVT). El grupo del uso no aprobado present¨® un peor perfil cl¨ªnico (mayores edad y frecuencias de IAM o revascularizaci¨®n previos y de enfermedad multivaso), as¨ª como una mayor incidencia de TS (el 5 % frente a 0; log-rank, p = 0,015).
El uso no aprobado de los SLP se asocial con un elevado riesgo de eventos cl¨ªnicos combinados tras un seguimiento a largo plazo. Son necesarios m¨¢s estudios para evaluar la eficacia y la seguridad de estos dispositivos en estas indicaciones