PO47 - Int¨¦r¨ºt de l¡¯insuline Degludec, un nouvel analogue ultra-long de l¡¯insuline, en sch¨¦ma basal-bolus dans le diab¨¨te de type 1 : comparaison avec l¡¯insuline Glargine

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• 作者：G. Charpentier¹ ; P. Fontaine² ; L. Meneghini³ ; P. Home⁴ ; U. Wendisch⁵ ; R. Ratner⁶ ; L. Endahl⁷ ; T. Johansen⁷ ; K. Lyby⁷ ; J. Jendle⁸ ; A. Roberts⁹ ; J.H. Devries⁹ ; K. Birkeland⁹ ; Bertrand Cariou¹⁰
• 刊名：Diabetes Metabolism
• 出版年：2011
• 出版时间：March, 2011
• 年：2011
• 卷：37
• 期：1_supp_S1
• 页码：A35
• 全文大小：1K

文摘

Introduction

L¡¯insuline Degludec (IDeg) est un nouvel analogue de l¡¯insuline qui forme des multi-hexam¨¨res solubles apr¨¨s injection sous-cutan¨¦e (SC), ce qui lui conf¨¨re une dur¨¦e d¡¯action ultra longue.

Mat¨¦riels et m¨¦thodes

Essai ouvert de phase 2 de 16 semaines randomis¨¦, en groupes parall¨¨les, portant sur l¡¯efficacit¨¦ et l¡¯innocuit¨¦ de l¡¯IDeg chez des diab¨¦tiques de type 1. Ils se sont inject¨¦ en SC l¡¯IDeg (n = 59), ou de l¡¯insuline Glargine (IGlar, n = 59) une fois par jour, le soir, en plus des injections prandiales de l¡¯analogue rapide aspart. La dose d¡¯insuline basale a ¨¦t¨¦ ¨¦tablie pour atteindre une glyc¨¦mie ¨¤ jeun entre 0,72 et 1,08 g/l.

R¨¦sultats

L¡¯age moyen ¨¦tait de 45,8 ans, l¡¯HbA1c de 8,4 % , la GAJ de 178 mg/dl et l¡¯IMC de 26,9 kg/m². ¨¤ 16 semaines, l¡¯HbA1c ¨¦tait comparable (IDeg 7,8 % , IGlar 7,6 % , diff¨¦rence estim¨¦e = 0,1 % (ES 0,12), de m¨ºme que la GAJ (149 mg/dl et 160 mg/dl ; diff¨¦rence estim¨¦e = ?10,1 (12,6) mg/dl). La dose totale d¡¯insuline ¨¦tait comparable ¨¤ la dose initiale (IDeg 60 U/jour, IGlar 51 U/jour) avec des augmentations minimes de la dose basale : +1 U/jour pour l¡¯IDeg et de +3 U/jour pour l¡¯IGlar.

Le taux d¡¯hypoglyc¨¦mie confirm¨¦e a ¨¦t¨¦ inf¨¦rieur de 28 % avec l¡¯IDeg versus IGlar (47,9 contre 66,2 ¨¦v¨¦nements par ann¨¦e patient ; taux relatif = 0,72 (IC 95 % : 0,52 ; 1,00). Le taux global d¡¯hypoglyc¨¦mie nocturne a ¨¦t¨¦ r¨¦duit de 43 % avec l¡¯IDeg versus IGlar (8,9 contre 15,7 ¨¦v¨¦nements par ann¨¦e patient ; taux relatif = 0,57 (0,36 ; 0,90). Tr¨¨s peu d¡¯hypoglyc¨¦mies s¨¦v¨¨res ont ¨¦t¨¦ rapport¨¦es (7 ¨¦v¨¦nements contre 6). Le taux d¡¯¨¦v¨¦nements ind¨¦sirables a ¨¦t¨¦ similaire entre les insulines. Aucune r¨¦action au site d¡¯injection n¡¯a ¨¦t¨¦ observ¨¦e.

Conclusion

L¡¯IDeg ¨¦tait bien tol¨¦r¨¦e et a fourni un contr?le glyc¨¦mique comparable ¨¤ l¡¯IGlar ¨¤ des doses similaires, avec un taux plus faible d¡¯hypoglyc¨¦mie confirm¨¦e.