Efficacité de l’ixekizumab chez les patients avec et sans traitement biologique préalable versus étanercept et placebo : Résultats de l’essai de phase 3 UNCOVER-2 chez des patients atteints de psoriasis en plaques

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• 作者：J.-P. Lacour¹ ; ; Y. Dutronc² ; L. Zhang³
• 关键词：Ixekizumab ; Phase 3 ; Psoriasis
• 刊名：Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
• 出版年：2015
• 出版时间：December 2015
• 年：2015
• 卷：142
• 期：12_supp_S
• 页码：S474-S475
• 全文大小：67 K

文摘

L’ixekizumab est un anticorps monoclonal anti-interleukine-17A (IL-17A). L’objectif de cette analyse en sous-groupes était d’évaluer l’efficacité de l’ixekizumab par rapport au placebo et à l’étanercept chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère selon qu’ils aient reçu ou non un traitement biologique préalable.

Matériel et méthodes

Au total, 1224 patients ont été randomisés sous placebo (n = 168), étanercept (50 mg deux fois par semaine, n = 358) ou 80 mg d’ixekizumab toutes les 2 semaines (IXE-Q2 W, n = 351) ou toutes les 4 semaines (IXE-Q4 W, n = 347) après une dose initiale de 160 mg. À la semaine 12, la proportion de patients présentant une amélioration ≥ 75 % du score PASI (PASI 75), la proportion de patients ayant obtenu un score SPGA de 0 ou 1 (SPGA 0,1) et la proportion de patients présentant une amélioration de 100 % du score PASI (PASI 100) ont été évaluées dans les sous-groupes de patients exposés (PB) ou non (NB) à un traitement biologique préalable. Les valeurs manquantes ont été imputées comme non-réponse.

Observations

Aucune.

Résultats

Deux cent quatre-vingt-huit patients avaient reçu un traitement biologique préalable (PB) et 936 étaient naïfs de traitement biologique (NB). Dans les deux sous-groupes, le taux de patients ayant atteint un PASI 75 sous IXE-Q2 W (respectivement 92,9 % et 88,8 %) et IXE-Q4 W (respectivement 74,1 % et 78,6 %) étaient nettement supérieurs à ceux du placebo (respectivement 0 % et 3,2 %, p  <  0,05) et de l’étanercept (respectivement 30,3 % et 44,3 %, p  <  0,05). De même, les taux de réponses sPGA 0,1 pour IXE-Q2 W (respectivement 84,5 % et 82,8 %) et IXE-Q4 W (respectivement 67,1 % et 74,8 %) étaient supérieurs à ceux du placebo (respectivement 0 % et 3,2 %) et de l’étanercept (respectivement 30,3 % et 37,6 %). La proportion de patients ayant obtenu un blanchiment (PASI 100) dans les sous-groupes PB et NB était également supérieur pour IXE-Q2 W (respectivement 48,8 % et 37,8 %) et IXE-Q4 W (respectivement 22,4 % et 33,6 %) par rapport au placebo (respectivement 0 % et 0,8 %, p  <  0,05) et à l’étanercept (respectivement 5,3 % et 5,3 %, p  <  0,05).

Discussion

Les deux schémas posologiques d’ixekizumab à l’étude étaient nettement plus efficaces dans le traitement du psoriasis par rapport au placebo et à l’étanercept chez les patients PB ou NB.

Conclusion

L’ixekizumab pourrait représenter une nouvelle option thérapeutique pour les patients atteints de psoriasis en plaque modérée à sévère, qu’ils aient reçu on non un traitement biologique préalable.