Rapidité d’action de l’ixékizumab : analyse groupée de 2 essais randomisés de phase 3 (UNCOVER-2 et 3) chez des patients atteints de psoriasis

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• 作者：C. Leonardi¹ ; R. Langley² ; A. Blauvelt³ ; K. Gordon⁴ ; D.-S. Shrom⁵ ; L.-N. Farmer Kerr⁵ ; I. Stoykov⁵ ; C. Ojeh⁵ ; K. Reich⁶ ; B. Augendre-Ferrante⁷ ;
• 关键词：Ixé ; kizumab ; Psoriasis
• 刊名：Annales de Dermatologie et de Vénéréologie
• 出版年：2016
• 出版时间：December 2016
• 年：2016
• 卷：143
• 期：12_supp_S
• 页码：S397
• 全文大小：51 K
• 卷排序：143

文摘

Pour les patients atteints de psoriasis, l’apparition rapide d’une amélioration clinique est l’un des attributs les plus importants de la réussite du traitement. En outre, il a été démontré que l’amélioration clinique observée en tout début de traitement avait une valeur prédictive quant à la réponse clinique ultérieure. Dans cette analyse, nous avons évalué la vitesse d’apparition de l’amélioration clinique chez des patients atteints de psoriasis traités par ixékizumab (anticorps monoclonal IgG4 anti-IL-17A ayant une affinité de liaison élevée ; IXE) par rapport au placebo (PBO) et au comparateur actif, l’étanercept (ETN).Matériel et méthodesEn combinant les données de la phase d’induction de 12 semaines d’UNCOVER-2 et UNCOVER-3, 2570 patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère ont été randomisés pour recevoir un PBO (n = 361), de l’ETN à haute dose (50 mg 2 fois/semaine ; n = 740) ou une seule injection sous-cutanée de 80 mg d’IXE une fois toutes les 2 semaines (IXE Q2 W ; n = 736) ou toutes les 4 semaines (IXE Q4 W ; n = 733) après une dose initiale de 160 mg à la semaine 0 (S0). Le pourcentage moyen d’amélioration a été analysé par modèle mixte pour mesures répétées (MMRM) et le taux de réponse par le test de Cochran-Mantel-Haenszel, dans lequel les données manquantes ont été imputées comme non-réponses. Le délai d’atteinte du PASI 75 a été estimé à l’aide de la méthode de Kaplan-Meier.RésultatsDes différences significatives de la variation moyenne en % du PASI par rapport à la valeur initiale (amélioration) ont été observées entre les groupes de traitement par IXE vs. PBO et ETN dès la S1 (p < 0,001) avec un % d’amélioration moyen (ES) de 32,7 (0,76) pour IXE Q2 W, 33,6 (0,76) pour IXE Q4 W, 5,31 (1,08) pour PBO et 10,3 (0,76) pour ETN. À la S2, le % moyen d’amélioration était de 53,7 (0,86) pour IXE Q2 W, 53,3 (0,86) pour IXE Q4 W, 9,25 (1,23) pour le PBO et 23,3 (0,86) pour ETN. À la S1, le taux de réponse PASI 50 était de 22,8 % pour IXE Q2 W et 26,6 % pour IXE Q4 W contre 1,4 % pour PBO (p < 0,001) et 3,9 % pour ETN (p < 0,001) et, à la S2, le taux de réponse PASI 50 était de 58,8 % pour IXE Q2 W et 57,6 % pour IXE Q4 W contre 4,2 % pour PBO (p < 0,001) et 14,6 % pour ETN (p < 0,001). Le temps médian (IC à 95 %) pour obtenir un PASI 75 était de 31 (30,55) jours dans le groupe IXE Q4 W, 30 (29,43) jours dans le groupe IXE Q2 W et 85 (85,87) jours pour le groupe ETN.ConclusionLe traitement par IXE a permis des améliorations cliniques (PASI 50), observées dès la S1, significativement différentes par rapport à l’ETN et au PBO. Au moins 50 % des patients avaient atteint un PASI 75 après environ 4 semaines de traitement par IXE.