Ensayo cl¨ªnico aleatorizado de 9 meses de duraci¨®n.
Universidad de Pensilvania.
Consisti¨® en 237 personas mayores de 21 a?os con diagn¨®stico probable de demencia que: precisaran ayuda en las actividades de la vida diaria, tuviesen trastornos conductuales, dispusiesen de un familiar cuidador con una dedicaci¨®n de al menos 8 h a la semana y que percibiera problemas en la atenci¨®n de su familiar. Las personas con enfermedades en fase terminal, elevado deterioro cognitivo y encamados fueron excluidos del estudio.
Las personas incluidas fueron aleatorizadas, 117 al grupo intervenci¨®n y 120 al grupo control. A los 9 meses se dispuso de datos de 88 personas por grupo. La intervenci¨®n consisti¨® en 10 sesiones individuales de formaci¨®n de los cuidadores en el cuidado del paciente, impartidas por un terapeuta ocupacional. La formaci¨®n inclu¨ªa habilidades de comunicaci¨®n, modificaciones del medio para favorecer la funcionalidad, detecci¨®n de complicaciones y actividades de estimulaci¨®n del enfermo. El grupo control recibi¨® tres llamadas telef¨®nicas de 30 minutos en las que se le explicaba c¨®mo eran los cuidados, y se le suministraba documentaci¨®n escrita al respecto.
Determinaci¨®n a los 4 y 9 meses de variaciones en la situaci¨®n de bienestar del cuidador, y en la situaci¨®n funcional (determinada por el Functional Independence Measure), calidad de vida (seg¨²n la percepci¨®n del cuidador, puntuando el Quality of life-Alzheimer disease), y trastornos de conducta (evaluada por el Agitated Behaviour in Dementia) del paciente. A los 9 meses se evalu¨®, adem¨¢s, la satisfacci¨®n de los familiares, mediante encuesta dise?ada al respecto, con su participaci¨®n en el estudio.
A los 4 meses: mejor¨ªa funcional de los pacientes (diferencia 0,24; intervalo de confianza [IC] 95 % 0,03?,44; p = 0,02) y de la situaci¨®n de bienestar de los familiares (diferencia 0,22; IC 95 % 0,08?,36; p = 0,002) del grupo intervenci¨®n. No hubo diferencias en los trastor conductuales o calidad de vida de los pacientes. El n¨²mero de pacientes que presentaron mejor¨ªa en la situaci¨®n funcional fue mayor en el grupo intervenci¨®n (diferencia 19 % ; IC 95 % 2,7?6; p = 0,02), as¨ª como los cuidadores que percibieron mejor¨ªa de su situaci¨®n (diferencia 26,5; IC 95 % 7,2?5,8; p = 0,007). A los 9 meses no se observaron diferencias en las variables estudiadas excepto en: percepci¨®n de mejor¨ªa global en su vida de los cuidadores (70,9 frente a 38,5 % , p < 0,001), y en el entender la enfermedad. El coste de la intervenci¨®n fue de 537 $ por paciente.
El entrenamiento de los familiares en el cuidado de los pacientes con demencia s¨®lo da lugar a una peque?a mejor¨ªa, y transitoria, de su situaci¨®n funcional. No tiene efecto sobre los trastornos conductuales.