La sécurité des β-agonistes à longue durée d’action dans l’asthme en vie réelle : les données Astrolab en France et au Royaume-Uni

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• 作者：E. Van Ganse¹ ; ^{eric.van-ganse@univ-lyon1.fr} ; N. Texier² ; L. Laforest¹ ; S. Herbage¹ ; F. Jacoud¹ ; A. Dima³ ; M. Ferrer⁴ ; M. De Bruin⁵ ; G. Astrolab⁶
• 刊名：Revue des Maladies Respiratoires
• 出版年：2017
• 出版时间：January 2017
• 年：2017
• 卷：34
• 期：supp_S
• 页码：A27
• 全文大小：41 K
• 卷排序：34

文摘

La sécurité des ß-agonistes à longue durée d’action (BALDA) reste une question dans l’asthme. Le projet européen Astrolab visait à évaluer le risque d’exacerbation de l’asthme (SAEx) chez les patients recevant des BALDA en association fixe (AF) avec des corticoïdes inhalés (CI), et chez les patients recevant des BALDA en association libre ou en monothérapie.MéthodesDes patients asthmatiques persistants âgés de 6 à 40 ans ont été inclus en France et au Royaume-Uni, sur base d’une prescription d’au moins 6 mois de l’un des 4 traitements suivants : CI sans BALDA, BALCA sans CI, BALDA et CI en association libre, et BALDA et CI en AF. Les patients ont été suivis de façon prospective sur un minimum de 12 mois, avec une collecte de données sur l’exposition aux traitements et sur la survenue de SAEx (prise de corticoïdes oraux et/ou contacts médicaux non programmés pour asthme) par des interviews téléphoniques tous les 4 mois et des sms mensuels. Des modèles mixtes linéaires généralisés ont été utilisés pour évaluer le risque de SAEx au cours du suivi, selon l’exposition en fonction du temps aux BALDA seuls ou aux BALDA associés au CI en AF, après ajustement sur la sévérité de l’asthme et sur les traitements concomitants.RésultatsÀ l’inclusion, parmi les 908 patients inclus (âge moyen = 21,8 ans ; 46,6 % de femmes ; 44 % d’enfants/adolescents ; 82 % de patients français), 59,0 % étaient sous AF, 28,9 % sous CI sans BALDA, 9,1 % sous BALDA et CI en association libre, et 3,0 % sous BALDA sans CI. Après ajustement, une augmentation non significative du risque de SAEx a été observée pour les patients exposés aux BALDA en association libre ou en monothérapie dans les 7 derniers jours (OR = 1,22 ; IC95 % = [0,73–2,03]). Le risque pour les AF était très proche de 1 (OR = 1,02 ; IC95 % = [0,78–1,33]). Le risque de SAEx était plus élevé chez les patients français que chez les patients anglais, (OR = 1,82 ; IC95 % = [1,22–2,94]), ainsi que chez les femmes (OR = 1,41 ; IC95 % = [1,01–1,80]), et les jeunes enfants (OR = 1,42 ; IC95 % = [1,07–1,88]).ConclusionUne augmentation de 24 % du risque de SAEx a été observée pour les patients exposés aux BALDA en association libre ou en monothérapie (augmentation non statistiquement significative du fait des effectifs limités dans les groupes BALDA). Les données Astrolab suggèrent que, en vie réelle, les AF ont un profil de sécurité satisfaisant, alors que la sécurité des BALDA en monothérapie ou en association libre reste à vérifier sur un plus grand nombre de patients.