La reducci¨®n de la homociste¨ªna s¨¦rica con ¨¢cido f¨®lico y vitamina B₁₂ en prevenci¨®n secundaria no mejora los resultados cardiovasculares

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• 作者：Luis Egido Flores ; José ; Marí ; a Lobos Bejarano ; Grupo de Enfermedades Cardiovasculares de la semFYC
• 刊名：FMC - Formaci¨®n M¨¦dica Continuada en Atenci¨®n Primaria
• 出版年：2011
• 出版时间：March 2011
• 年：2011
• 卷：18
• 期：3
• 页码：184
• 全文大小：85 K

文摘

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Objetivo

. Evaluar los efectos en la reducci¨®n de los niveles s¨¦ricos de homociste¨ªna con ¨¢cido f¨®lico y vitamina B₁₂ sobre los episodios vasculares y no vasculares.

Dise?o

. Ensayo cl¨ªnico aleatorizado, controlado y doble ciego. Periodo de estudio: septiembre-junio de 1998.

Emplazamiento

Ochenta y ocho hospitales del Reino Unido.

Poblaci¨®n de estudio. Se seleccionaron 12.064 pacientes con edad entre 18 y 80 a?os con historia previa de infarto agudo de miocardio (IAM), sin indicaci¨®n electiva para tratamiento con ¨¢cido f¨®lico y con colesterol ?135 mg/dl o ?174 mg/dl, seg¨²n estuvieran recibiendo tratamiento hipolipidemiante con estatinas o no. Los principales criterios de exclusi¨®n fueron: historia de enfermedad renal, hep¨¢tica o muscular; historia previa de neoplasias y uso de f¨¢rmacos con potencial interacci¨®n.

Intervenci¨®n

Los pacientes se aleatorizaron para recibir ¨¢cido f¨®lico (2 mg/d¨ªa) m¨¢s vitamina B₁₂ (1 mg/d¨ªa) o placebo y separadamente, mediante un dise?o factorial 2¡Á2, simvastatina a dosis de 20 u 80 mg/d¨ªa. Durante el primer a?o de seguimiento se programaron visitas a los 2, 4, 8 y 12 meses y luego cada 6 meses. En cada una de ellas se realiz¨® un estudio anal¨ªtico con determinaci¨®n de niveles s¨¦ricos de vitaminas (¨¢cido f¨®lico y vitamina B₁₂) y de homociste¨ªna, funci¨®n hep¨¢tica (aspartato aminotransferasa ¨CAST? y muscular (creatinfosfoquinasa ¨CCPK?.

Medici¨®n del resultado

El objetivo primario estaba compuesto por la aparici¨®n de cualquier episodio coronario mayor (muerte coronaria, IAM o revascularizaci¨®n coronaria), ictus fatal o no fatal o revascularizaci¨®n no coronaria. Como objetivos secundarios se valoraron por separado los episodios coronarios mayores (IAM no fatal, muerte coronaria o revascularizaci¨®n coronaria); o ictus de cualquier tipo excluyendo accidente isqu¨¦mico transitorio, en el primer a?o de aleatorizaci¨®n y en los ¨²ltimos a?os del periodo de tratamiento, dividiendo a los participantes en 3 grupos seg¨²n niveles de homociste¨ªna.

Resultados principales

El seguimiento medio fue de 6,7 a?os. Hubo una reducci¨®n media de homociste¨ªna en el grupo que recibi¨® ¨¢cido f¨®lico y vitamina B₁₂ de 3,8 mmol/l (28 % ) respecto al grupo placebo. El objetivo primario ocurri¨® en 1.537 pacientes (25,5 % ) del grupo B₁₂-f¨®lico frente a 1.493 pacientes (24,8 % ) del grupo placebo (riesgo relativo [RR] 1,04; intervalo de confianza [IC] 95 % 0,97?,12; p = 0,28). No se observ¨® beneficio en la tasa de episodios coronarios mayores (20,4 % en el grupo B₁₂-f¨®lico frente al 19,6 % en el grupo placebo; RR 1,05; IC 95 % 0,97 a 1,13), ni de ictus (4,5 y 4,4 % , respectivamente; RR 1,02; 95 % IC 0,86?,21) ni de revascularizaci¨®n coronaria (3,0 y 2,5 % ; RR 1,18; IC 95 % : 0,95?,46). Tampoco hubo diferencias significativas en el n¨²mero de muertes atribuidas a causas vasculares (9,6 y 9,3 % , respectivamente; p = 0,54) o a causas no vasculares (6,7 y 6,5 % , respectivamente; p = 0,62) o en la incidencia de cualquier tipo de c¨¢ncer (11,2 y 10,6 % , respectivamente; RR: 1,07; IC 95 % : 0,96?,19).

Conclusi¨®n

Reducciones sustanciales a largo plazo en los niveles de homociste¨ªna tras la administraci¨®n de suplementos de ¨¢cido f¨®lico y vitamina B₁₂ no se acompa?an de un beneficio sobre los resultados cardiovasculares, pero tampoco se asocia una mayor tasa de incidencia de c¨¢ncer.