Œsophagectomie pour cancer par voie ouverte ou cœlio-assistée : étude de phase III, prospective, randomisée, contrôlée, multicentrique (essai MIRO)

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• 作者：Mathieu Messager¹ ; ^{messager.math@gmail.com" class="auth_mail" title="E-mail the corresponding author} ; Caroline Gronnier¹ ; Bernard Meunier² ; Denis Pezet³ ; Cé ; cile Dalban⁴ ; Denis Collet⁵ ; Pascal-Alexandre Thomas⁶ ; Cé ; cile Brigand⁷ ; Thierry Perniceni⁸
• 刊名：Journal de Chirurgie Viscérale
• 出版年：2015
• 出版时间：October 2015
• 年：2015
• 卷：152
• 期：5_supp_S
• 页码：A7
• 全文大小：34 K

文摘

La résection chirurgicale est considérée comme la seule option curative du cancer de l’œsophage résécable, Les complications pulmonaires survenant chez plus de 50% des patients après œsophagectomie par voie ouverte, demeurent un problème majeur. Le but de cette étude était d’évaluer si l’œsophagectomie cœlio-assistée avec thoracotomie droite (OCA) diminuait la morbidité par rapport à la voie ouverte (laparotomie, thoracotomie, OVO).

Méthodes

Une étude randomisée, contrôlée, en intention de traiter a été réalisée dans 12 centres (2009-2012). Les patients porteurs d’un cancer de l’œsophage sous carènaire étaient randomisés entre OVO et OCA avec stratification sur le centre. La technique a été standardisée via des visites sur site et des vidéos de Lewis-Santy avec gastrolyse cœlioscopique et thoracotomie droite. Le critère de jugement principal était la morbidité majeure à 30 j (grade II à IV selon Clavien).

Résultats

104 patients ont été randomisés dans le groupe OVO et 103 dans le groupe OCA. 67 (64,4 %) patients du groupe OVO ont eu une complication postopératoire majeure vs 37 (35,9 %) du groupe OCA (OR 0,31, I C95 % 0,18-0,55, p = 0,0001). 31 (30,1 %) patients du groupe OVO ont eu une complication pulmonaire majeure vs 18 (17,7 %) du groupe OCA (p = 0,037). La mortalité à 30 j était respectivement de 5 (4,9 %) vs 5 (4,9 %).

Conclusion

L’OCA permet une diminution de la morbidité postopératoire pour les patients opérés d’un cancer de l’œsophage résécable.

Déclaration d’intérêt

Les auteurs n’ont pas transmis de conflits d’intérêts.