文摘
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R¨¦sum¨¦
Le mont¨¦lukast (Singulair?) a fait l¡¯objet, depuis sa commercialisation, d¡¯alertes concernant la survenue de manifestations psychiatriques qui n¡¯avaient pas ¨¦t¨¦ identifi¨¦es au cours des essais cliniques. L¡¯objectif de ce travail ¨¦tait de faire le point sur les effets ind¨¦sirables (EI) du mont¨¦lukast rapport¨¦s en France. Les cas d¡¯affections psychiatriques notifi¨¦s aux centres r¨¦gionaux de pharmacovigilance (CRPV) ainsi que les donn¨¦es de la litt¨¦rature ont ¨¦t¨¦ analys¨¦s. Les 56 EI psychiatriques repr¨¦sentaient 19? % de l¡¯ensemble des EI du mont¨¦lukast d¨¦clar¨¦s aux CRPV. Il s¡¯agissait essentiellement de troubles du sommeil, de troubles du comportement et de d¨¦pression. Ce risque a ¨¦galement ¨¦t¨¦ observ¨¦ dans des bases de pharmacovigilance d¡¯autres pays, en particulier dans la base nord-am¨¦ricaine, qui a enregistr¨¦ un nombre cons¨¦quent de cas de ??suicidalit¨¦??, comprenant id¨¦es suicidaires, tentatives de suicide et suicides. L¡¯analyse des essais cliniques d¡¯efficacit¨¦ n¡¯a pas pu confirmer ces EI. La gravit¨¦ potentielle de ces manifestations incite ¨¤ rechercher l¡¯existence de troubles psychiatriques avant de le prescrire et ¨¤ en surveiller attentivement la survenue au cours du traitement.
