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R¨¦sum¨¦
L¡¯essai clinique randomis¨¦ contre placebo et en double insu est le meilleur moyen actuel de prouver l¡¯efficacit¨¦ clinique sp¨¦cifique des m¨¦dicaments. Pour cela, la proc¨¦dure double insu, quand elle est ¨¦thiquement et techniquement r¨¦alisable, est une condition indispensable ¨¤ la validit¨¦ des r¨¦sultats et ¨¤ l¡¯attribution causale de la diff¨¦rence observ¨¦e entre les deux groupes ¨¤ l¡¯effet pharmacologique du m¨¦dicament. Or, il appara?t qu¡¯en pratique, les malades et les investigateurs peuvent deviner qui re?oit le m¨¦dicament et qui re?oit le placebo, par exemple, en raison de la survenue d¡¯effets ind¨¦sirables plus fr¨¦quents chez les malades qui re?oivent le m¨¦dicament. Ce ph¨¦nom¨¨ne, connu sous le nom de ??rupture de l¡¯insu??, constitue alors un biais m¨¦thodologique impossible ¨¤ ¨¦viter parce qu¡¯il est ins¨¦parable de l¡¯effet du m¨¦dicament. Mais l¡¯impact de cette rupture de l¡¯insu ??in¨¦vitable?? reste ¨¤ pr¨¦ciser. Si l¡¯on peut raisonnablement penser qu¡¯elle peut modifier les sympt?mes subjectifs comme l¡¯anxi¨¦t¨¦ ou la douleur par auto ou h¨¦t¨¦rosuggestion, son influence sur des crit¨¨res objectifs reste ¨¤ d¨¦montrer.
