- 作者：Beatriz Pé ; rez-Zafrilla ; Miguel Á ; ngel Descalzo ; Loreto Carmona ; y Grupo de Estudio BIOBADASER1
- 关键词：Infliximab ; Etanercept ; Adalimumab ; Toxicidad ; Efectos adversos ; Registro ; Enfermedades reumá ; ticas
- 刊名：Reumatolog¨ªa Cl¨ªnica
- 出版年：2008
- 出版时间：May 2008
- 年：2008
- 卷：4
- 期：3
- 页码：90-95
- 全文大小：100 K
Objetivo
Estimar la frecuencia de aparici¨®n de las reacciones relacionadas con la administraci¨®n (RRA), los s¨ªntomas asociados a las graves o tard¨ªas, la ventana de exposici¨®n desde inicio de la terapia biol¨®gica y si hay diferencias entre infliximab, etanercept y adalimumab.Pacientes y m¨¦todo
BIOBADASER es un registro de acontecimientos adversos establecido en 2001 para determinar la seguridad de las terapias biol¨®gicas en enfermedades reum¨¢ticas. Contiene datos de los pacientes, tratamiento y acontecimientos adversos relevantes.
Resultados
Se registr¨® un total de 496 RRA relevantes en 442 pacientes, lo que representa un 19,6 % (496/2.531) de todos los acontecimientos adversos comunicados y un 6,3 % de los pacientes registrados (442/6.969). La tasa de incidencia de RRA por 1.000 a?os-paciente con infliximab es de 28 casos (intervalo de confianza [IC] del 95 % , 25-31), con etanercept 0,2 (IC del 95 % , 0,1-0,4) y con adalimumab 0,2 (IC del 95 % , 0,07-0,7). En m¨¢s de la mitad de las RRA, el acontecimiento adverso da lugar a la interrupci¨®n del f¨¢rmaco relacionado y en el 5 % de los casos el paciente requiere ser hospitalizado. M¨¢s del 20 % de las RRA ocurren despu¨¦s de 15 meses de tratamiento, incluso aparecen despu¨¦s de 5 a?os. En las reacciones adversas tard¨ªas los s¨ªntomas comunicados con m¨¢s frecuencia son erupciones, fiebre, malestar general y mialgias.
Conclusiones
Las RRA pueden aparecer en cualquier momento de la enfermedad, son una de las causas m¨¢s frecuentes de interrupci¨®n de tratamiento con infliximab. Aunque con menor frecuencia, tambi¨¦n se relacionan con etanercept y adalimumab en s¨ªntomas que pueden no identificarse como tales.