• 作者：Oliver Sangha MPH
• 关键词：Schlüsselw?rter Rheumatoide Arthritis - Leitlinien -?OMERACT - EULAR -?klinische Studien
• 刊名：Zeitschrift für Rheumatologie
• 出版年：2000
• 出版时间：February2000
• 年：2000
• 卷：59
• 期：1
• 页码：45-49
• 全文大小：58 KB

Zusammenfassung Die klinische Forschung bei Patienten mit muskuloskeletalen Erkrankungen wird in den kommenden Jahren mit neuen Herausforderungen konfrontiert. Die pharmazeutische Industrie muß bei der Entwicklung und Vermarktung neuer Medikamente noch effizienter vorgehen, die Zulassungsbehörden fordern weitergehende Evidenz über die Wirksamkeit neuer Substanzen unter den Bedingungen der täglichen Routine und Patienten und Mediziner erwarten eine zunehmende Transparenz bei der Auswahl und Nutzung von geeigneten Effektgrößen in klinischen Studien. Allen diesen Herausforderungen liegt eine weitergehende Standardisierung von klinischen Studien zugrunde, die über die Anwendung der 'Good Clinical Practice' hinausgeht. Seit Jahrzehnten haben nationale und internationale Organisationen Empfehlungen zur Auswahl geeigneter Effektgrößen bei rheumatologischen klinischen Studien abgegeben. Diese Empfehlungen waren jedoch selten daten- bzw. evidenz-basiert. Die informelle, internationale Arbeitsgemeinschaft 'Outcome Measures in Rheumatoid Arthritis Clinical Trials' (OMERACT) hat in den vergangenen Jahren einen erheblichen Beitrag geleistet, die Durchführung von klinischen Studien in der Rheumatologie weiter zu standardisieren und entsprechend qualitativ zu verbessern. Heute hat diese Initiative ihre Arbeiten weit über die rheumatoide Arthritis auf alle größeren rheumatologischen Diagnosen ausgedehnt.