No debe ser distinto el valor objetivo de la presi贸n arterial sist贸lica en los pacientes diab茅ticos. Resultados del estudio ACCORD

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• 作者：Antoni Dalf&#243 ; i Baqué ; ^a ; Josep Marí ; a Elorza Ricart^b
• 刊名：FMC - Formaci贸n M茅dica Continuada en Atenci贸n Primaria
• 出版年：2010
• 期刊代码：pca161_11342072
• 类别：med
• 出版时间：December 2010
• 卷：17
• 期：10
• 页码：727
• 文件大小：135 K

摘要

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Objetivo

Establecer, en pacientes diab茅ticos tipo 2 con riesgo elevado de presentar acontecimientos cardiovasculares, si una estrategia antihipertensiva consistente en reducir la presi贸n arterial sist贸lica (PAS) por debajo de valores de 120 mmHg comparada con la estrategia cl谩sica, PAS < 140 mmHg, reduce los episodios cardiovasculares mayores.

Emplazamiento

Setenta y siete centros de 7 redes de investigaci贸n de Estados Unidos y Canad谩.

Dise帽o

Ensayo cl铆nico (EC) aleatorizado, con un seguimiento medio de 4,7 a帽os.

Poblaci贸n de estudio

Consisti贸 en 4.733 pacientes con el diagn贸stico de diabetes mellitus tipo 2 (DM2), edad igual o superior a 40 a帽os, hemoglobina glucosilada de 7,5%o m谩s y enfermedad cardiovascular; o edad igual o superior a 55 a帽os con evidencia anat贸mica de ateroesclerosis, albuminuria, hipertrofia ventricular izquierda o al menos dos factores de riesgo cardiovascular adicionales (dislipidemia, hipertensi贸n arterial [HTA], tabaquismo u obesidad). La PAS deb铆a estar entre 130鈥?80 mmHg, en tratamiento con no m谩s de tres f谩rmacos antihipertensivos y una excreci贸n urinaria de alb煤mina inferior a 1 g/24 horas. Los criterios de exclusi贸n fueron: 铆ndice de masa corporal superior a 45 kg/m², creatinina plasm谩stica superior a 1,5 mg/dl (132,6 渭mol/l) o enfermedad grave.

Intervenci贸n

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento intensivo (GI) con visitas cada dos meses, con la finalidad de conseguir una PAS de menos de 120 mmHg, o a un grupo de terapia est谩ndar (GE) con visitas cada 4 meses, orientada a obtener una PAS inferior a 140 mmHg. Para conseguir el control tensional se aconsejaba empezar con un diur茅tico, un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina o un bloqueador betaadren茅rgico. Si no se consegu铆a la reducci贸n tensional se incrementaba la dosis del mismo o se a帽ad铆a otro f谩rmaco nuevo. Se utilizaron libremente los distintos antihipertensivos, adem谩s de los se帽alados: antagonistas de los receptores de la angiotensina II, bloqueadores de los canales del calcio y otros (por ejemplo, reserpina). Los bloqueadores alfa s贸lo se utilizaron en asociaci贸n.

Medici贸n de resultados

El objetivo primario estaba compuesto por infarto de miocardio no mortal, accidente vasculocerebral (AVC) no mortal y muerte de causa cardiovascular. Tambi茅n se especificaron distintos objetivos secundarios.

Resultados

Al a帽o, la PAS media fue de 119,3 mmHg en el GI y 133,5 mmHg en el GE. El n煤mero de f谩rmacos antihipertensivos necesario fue de 3,4 en el GI y 2,1 en el GE. La tasa anual del resultado primario fue 1,87%en el GI y 2,09%en el GE (hazard ratio [HR]: 0,88; intervalo de confianza [IC]95%: 0,73鈥?,06). Las tasas anuales de muerte por cualquier causa fueron 1,28%en el GI y 1,19%en el GE (HR: 1,07; IC95%: 0,85鈥?,35). Las tasas anuales de AVC fueron de 0,32%y 0,53%en los dos grupos, respectivamente (HR: 0,59; IC95%: 0,39鈥?,89). Los acontecimientos adversos graves atribuidos al tratamiento antihipertensivo ocurrieron en 77 de los 2.362 participantes en el GI (3,3%) y en 30 de los 2.371 participantes en el GE (1,3%) (p < 0,001).

Conclusiones

En pacientes con DM2 y riesgo elevado de presentar acontecimientos cardiovasculares, la reducci贸n de la PAS por debajo de 120 mmHg, comparada con una reducci贸n por debajo de 140 mmHg, no redujo la tasa de acontecimientos cardiovasculares mortales y no mortales.

Conflicto de intereses

Ensayo cl铆nico registrado en: ClinicalTrials.gov number, NCT00000620. Esponsorizado por The National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI).