La reducci贸n de los valores de homociste铆na mediante suplementos de vitamina B no disminuye el declive cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve-moderada

详细信息	查看全文 | 推荐本文 |

• 作者：Nú ; ria Calbet Pelá ; ez ; Ernest Vinyoles Bargalló
• 刊名：FMC - Formaci贸n M茅dica Continuada en Atenci贸n Primaria
• 出版年：2009
• 期刊代码：pca161_11342072
• 类别：med
• 出版时间：May 2009
• 卷：16
• 期：5
• 页码：325
• 文件大小：125 K

摘要

| ReferencesReferences

Objetivo

Determinar la eficacia de la administraci贸n de suplementos de vitamina B₆, B₁₂ y 谩cido f贸lico para reducir el declive cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA) leve-moderada.

Dise帽o

Ensayo cl铆nico multic茅ntrico, aleatorizado, doble ciego, de 3 a帽os de duraci贸n, con un seguimiento de 18 meses.

Emplazamiento

Un total de 40 centros de investigaci贸n de la Alzheimer Disease Cooperative Study, en Estados Unidos.

Poblaci贸n

Un total de 409 individuos mayores de 50 a帽os, diagnosticados de EA leve-moderada (MMSE dentro del rango 14-26) con valores de 谩cido f贸lico, vitamina B₁₂ y homociste铆na normales. Se excluy贸 a los pacientes con insuficiencia renal (creatinina plasm谩tica 鈮?#xA0;2 mg/dl) y los que hab铆an estado en tratamiento, como m铆nimo 2 meses antes, con f谩rmacos anticolin茅rgicos de efecto central, sedantes, antiparkinsonianos u otras medicaciones relacionadas con el tratamiento de la EA. Los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos (240 en el grupo intervenci贸n y 169 en el grupo control), con un seguimiento durante 18 meses. Completaron el estudio 340 participantes (202 en el grupo intervenci贸n y 138 en el grupo placebo).

Intervenci贸n

Seguimiento de cada individuo con evaluaci贸n cognitiva y conductual, exploraci贸n f铆sica, anal铆tica trimestrales (basal y a los 3, 6, 9, 12 y 15 meses) durante 18 meses. El grupo de intervenci贸n recibi贸 suplementos de 5 mg/d铆a de 谩cido f贸lico, 25 mg/d铆a de vitamina B₆ y 1 mg/d铆a de vitamina B₁₂. El grupo control recibi贸 placebo.

Medidas

La variable principal de medida fue el cambio en el resultado de la escala cognitiva Alzheimer Disease Assessment Scale (ADAS-Cog) a los 18 meses. Se consider贸 un cambio beneficioso significativo una reducci贸n del 25%en el resultado. Otras variables secundarias fueron las siguientes: MMSE, Clinical Dementia Rating (CDR), Alzheimer disease Cooperative Study Activities of Daily Living (ADCS-ADL), Neuropsychiatric Inventory, Quality of Life-AD y el tiempo empleado en responder cada uno de los 铆tems.

Resultados

Aunque el r茅gimen de suplementos vitam铆nicos fue efectivo para reducir los valores de homociste铆na en el grupo intervenci贸n (鈭?,42 [3,35] frente a 鈭?,86 [2,59] en el grupo placebo; p < 0,001), no obtuvo efectos beneficiosos sobre la disminuci贸n del resultado en el ADAS-Cog a los 18 meses (0,372 puntos/mes de reducci贸n en el grupo control respecto a una reducci贸n de 0,401 puntos/mes en el grupo intervenci贸n; p < 0,52; intervalo de confianza del 95%, 鈭?,06 a 0,12, en el an谩lisis por intenci贸n de tratar), ni tampoco obtuvo mejor铆a en las dem谩s medidas cognitivas evaluadas. Se observ贸 una gran cantidad de efectos adversos, en especial los s铆ntomas relacionados con estados depresivos, en el grupo tratado con suplementos vitam铆nicos de forma significativa.

Conclusi贸n

El r茅gimen propuesto a base de grandes dosis de suplementos de vitamina B no disminuye el declive cognitivo en individuos con EA levemoderada.