Variables de resultado combinadas en los ensayos cl铆nicos

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• 作者：Ignacio Ferreira-Gonzá ; lez^a ; ^b ; Pablo Alonso-Coello^a ; ^c ; Ivan Solà ; ^a ; ^c ; Valeria Pacheco-Huergo^a ; ^d ; Antò ; nia Domingo-Salvany^a ; ^e ; Jordi Alonso^a ; ^e ; Ví ; ctor Montori^a ; ^f ; Gaietà ; Permanyer-Miralda^a ; ^b ; ^{gpermany@gmail.com}
• 关键词：Ensayos clí ; nicos ; Variables de resultado combinadas ; Heterogeneidad
• 刊名：Revista Espa帽ola de Cardiolog铆a
• 出版年：2008
• 期刊代码：pca308_03008932
• 类别：med
• 出版时间：March 2008
• 卷：61
• 期：3
• 页码：283-290
• 文件大小：97 K

摘要

Las variables de resultado combinadas en los ensayos cl铆nicos son un recurso metodol贸gico usado con frecuencia, especialmente en los estudios cardiovasculares. Las motivaciones m谩s importantes para su utilizaci贸n son aumentar la potencia estad铆stica del estudio, valorar el beneficio neto de una intervenci贸n y evitar una interpretaci贸n err贸nea del resultado en presencia de riesgos competitivos. Sin embargo, su interpretaci贸n puede ser problem谩tica si hay heterogeneidad entre los componentes en cuanto a su importancia, la frecuencia de eventos o el efecto de la intervenci贸n. En la discusi贸n que sigue se presenta un revisi贸n conceptual de los problemas del uso y la interpretaci贸n de las variables de resultado combinadas en ensayos cl铆nicos, especialmente los cardiovasculares. Se presenta adem谩s una sencilla gu铆a de interpretaci贸n de los resultados de los estudios que utilizan variables de resultado combinadas a partir de la cual se puede valorar nuestra confianza en dichos resultados. Finalmente, se presenta un estudio emp铆rico sobre cu谩l ha sido el uso real de variables de resultado combinadas potencialmente problem谩ticas en ensayos cl铆nicos cardiovasculares.