- 作者：F. Couturaud<sup>1sup><sup> ; sup><sup>francis.couturaud@chu-brest.frsup> ; G. Pernod<sup>2sup> ; C. Pison<sup>3sup> ; P. Mismetti<sup>4sup> ; O. Sanchez<sup>5sup> ; G. Meyer<sup>5sup> ; F. Parent<sup>6sup> ; P. Girard<sup>6sup> ; G. Simonneau<sup>6sup> ; L. Drouet<sup>7sup> ; P. Gueret<sup>8sup> ; P. Jego<sup>9sup> ; P. Delaval<sup>10sup> ; E. Duhamel<sup>11sup> ; Y. Gruel<sup>12sup> ; B. Delahousse<sup>12sup> ; S. Regina<sup>12sup> ; P. Pottier<sup>13sup> ; J. Connaud<sup>13sup> ; F. Lecomte<sup>14sup> ; K. Provost<sup>15sup> ; N. Vilmans<sup>15sup> ; X. Gosset<sup>15sup> ; A. Bura-Riviè ; re<sup>16sup> ; G. Meach<sup>17sup> ; K. Lacut<sup>17sup> ; J.-L. Bosson<sup>18sup> ; K. Guillot<sup>19sup> ; D. Mottier<sup>1sup> ; C. Leroyer<sup>1sup>
- 关键词：Hé ; morragie induite par antivitamine K ; Essai randomisé ; contrô ; lé ; Embolie pulmonaire idiopathique ; Duré ; e du traitement anticoagulant ; Ré ; cidive thromboembolique
- 刊名：Revue des Maladies Respiratoires
- 出版年：2008
- 期刊代码：pca332_07618425
- 类别：med
- 出版时间：September 2008
- 卷：25
- 期：7
- 页码：885-893
- 文件大小：143 K
ss="h3">R茅sum茅
ss="h4">Rationnel
Au d茅cours d鈥檜n premier 茅pisode de maladie veineuse thromboembolique (MVTE) idiopathique trait茅 pendant 3 脿 6 mois, le risque de r茅cidive thromboembolique veineuse est 茅lev茅 (10%par an). Les soci茅t茅s savantes recommandent 6 mois minimum d鈥橝VK au d茅cours d鈥檜ne premi猫re MVTE idiopathique. Ces recommandations ne sont pas satisfaisantes pour au moins deux raisons : 1) aucune 茅tude n鈥檃 compar茅 une dur茅e allong茅e d鈥橝VK (2 ans) versus 6 mois ; et 2), si la fr茅quence d鈥檜ne r茅cidive thromboembolique veineuse est identique au d茅cours d鈥檜ne embolie pulmonaire (EP) et d鈥檜ne thrombose veineuse profonde (TVP), en revanche, la l茅talit茅 d鈥檜ne r茅cidive est sup茅rieure au d茅cours d鈥檜ne EP compar茅e 脿 celle observ茅e apr猫s une TVP.ss="h4">M茅thode
脡tude randomis茅e contr么l茅e en double insu multicentrique fran莽aise. L鈥檕bjectif principal est de d茅montrer, au d茅cours d鈥檜ne premi猫re EP idiopathique symptomatique trait茅e 6 mois, que la prolongation des AVK pendant 18 mois (avec un INR entre 2 et 3) est associ茅e 脿 un rapport b茅n茅fice-risque (r茅cidive thromboembolique + risque h茅morragique) sup茅rieur 脿 celui du placebo. Le double aveugle est rendu possible gr芒ce 脿 l鈥檃dministration de warfarine ou de placebo au patient et 脿 la r茅alisation d鈥橧NR en aveugle. Pour un risque 伪 de 5%et un risque 尾 de 20%, un effectif total de 374 patients est n茅cessaire.
ss="h4">R茅sultats attendus
Cette 茅tude a le potentiel : 1) de d茅montrer que le rapport b茅n茅fice-risque d鈥檜n traitement par AVK prolong茅 de 18 mois est sup茅rieur 脿 celui observ茅 sous placebo chez les patients ayant un premier 茅pisode d鈥橢P idiopathique trait茅 initialement 6 mois ; 2) de valider ou d鈥檌nfirmer la contribution d鈥檜ne scintigraphie pulmonaire, d鈥檜ne 茅chographie doppler veineuse des membres inf茅rieurs et des D-dim猫res 脿 6 mois de traitement comme examens pr茅dictifs d鈥檜n risque de r茅cidive accru (analyse m茅dico-茅conomique comprise).