La investigaci贸n biom茅dica, el mercado, los cl铆nicos, la seguridad y la responsabilidad social corporativa posfase III: retener la confianza

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• 作者：N. Marí ; n-Gá ; mez ; ^{Nicasio08@telefonica.net} ; H. Kessel-Sardiñ ; as ; B. Cervantes-Bonet ; S. Ló ; pez-Palmero ; F. Antó ; n-Molina ; L. Martí ; nez-Garcí ; a
• 关键词：Seguridad cl&iacute ; nica ; Biofarmacia ; Conflictos de interé ; s
• 刊名：Revista de Calidad Asistencial
• 出版年：2010
• 期刊代码：pca305_1134282X
• 类别：med
• 出版时间：May-June 2010
• 卷：25
• 期：3
• 页码：169-172
• 文件大小：144 K

摘要

Introducci贸n

Los ensayos controlados aleatorios son el gold standar occidental respecto a la toma de decisiones, tanto para los cl铆nicos como para los gestores o responsables de pol铆ticas comunitarias. En este poderoso despliegue de esfuerzo investigador existen grados variables de conflictos de intereses y los cl铆nicos, que no somos ajenos a eso, estamos entrando en un mar de dudas acerca de la seguridad, dimensi贸n que emerge como un elemento diacr铆tico, irrenunciable. El objeto del estudio fue toda evaluaci贸n cr铆tica y la selecci贸n sobre editoriales, ensayos cl铆nicos o metaan谩lisis publicados en soporte f铆sico o v铆a web, acreditados internacionalmente, que resultaran m谩s relevantes y que abordaran como objetivo primario la seguridad de los pacientes.

Pacientes y m茅todos

Investigaci贸n evaluativa que se llev贸 a cabo en el Complejo Hospitalario Torrec谩rdenas, perteneciente al Servicio Andaluz de Salud. Sistema Sanitario P煤blico de Andaluc铆a, en el contexto de una unidad formativa acreditada (Mejora_F) en 2008, denominada 芦transferencia del conocimiento biom茅dico desde la bibliograf铆a禄.

Resultados

Los art铆culos analizados fueron 170 (el 75%en ingl茅s, con predominio de New England Journal of Medicine [>50%], seguida de Journal Of the American Medical Association, The Lancet, British Medical Journal, Journal of American Geriatrics, Medicina Cl铆nica, Revista Cl铆nica Espa帽ola e Infectolog铆a). De los 170 art铆culos elegibles, seleccionamos 5 t贸picos clave por su impacto como los m谩s representativos por su frecuencia de citaci贸n. Representaron, a nuestro juicio, 芦una bandera roja禄 de seguridad los siguientes: betaestimulantes de acci贸n larga y aumento de mortalidad en asma; neurol茅pticos en ancianos y prolongaci贸n del intervalo QT asociado a muerte s煤bita; tiazolidindiona en diabetes de tipo ii y efectos negativos cardiovasculares; potenciaci贸n de estatinas-ezetimiba y discutible asociaci贸n con mayor mortalidad por c谩ncer, y tratamiento intensivo en diabetes y probable aumento de mortalidad.

Conclusiones

Lo que realmente importa en biomedicina es qu茅 efectos provoca una estrategia dada en los pacientes reales, no en los puntos intermedios. Los cl铆nicos no deber铆amos apoyar resultados parciales de dise帽os basados en datos intermedios 鈥攊ndudablemente menos costosos y m谩s r谩pidos鈥?sin conocer adecuadamente la seguridad de la estrategia erigida para alcanzarlos. S贸lo as铆 nos constituimos en verdaderos garantes de la seguridad, s贸lo as铆, y en ausencia de conflictos de intereses, podremos mantener la confianza dada.