Se clasific贸 en dos grupos a los 604 pacientes consecutivos en quienes se implant贸 al menos 1 stent liberador de paclitaxel (SLP) entre junio de 2003 y febrero de 2005 en nuestra unidad de hemodin谩mica: uso aprobado y uso no aprobado, de acuerdo con las perspectives actuales. Los variables principales del estudio fueron los combinados de muerte e infarto (IAM) y de muerte, IAM y revascularizaci贸n de vaso tratado (RVT). Los components individuales y la trombosis del stent (TS) fueron otras variables en estudio.
Tras una mediana de seguimiento de 34,3 (RIQ, 8,6) meses, el uso no aprobado de los SLP fue mayoritario (464 pacientes, el 76,8%de la muestra) y se relacion贸 con un mayor riesgo de muerte o IAM (hazard ratio [HR] = 2,2; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,2-4) y de muerte, IAM o RVT (HR = 1,8; IC del 95%, 1,1-3). No hubo diferencias significativas en los eventos individuales (muerte, IAM y RVT). El grupo del uso no aprobado present贸 un peor perfil cl铆nico (mayores edad y frecuencias de IAM o revascularizaci贸n previos y de enfermedad multivaso), as铆 como una mayor incidencia de TS (el 5%frente a 0; log-rank, p = 0,015).
El uso no aprobado de los SLP se asocial con un elevado riesgo de eventos cl铆nicos combinados tras un seguimiento a largo plazo. Son necesarios m谩s estudios para evaluar la eficacia y la seguridad de estos dispositivos en estas indicaciones