- 作者：Mariano de la Figuera von Wichmann
- 刊名：FMC - Formaci贸n M茅dica Continuada en Atenci贸n Primaria
- 出版年：2009
- 期刊代码：pca161_11342072
- 类别：med
- 出版时间：March 2009
- 卷：16
- 期：3
- 页码：175
- 文件大小：102 K
lass="h4">Objetivo
Investigar los efectos renales de ramipril (inhibidor de la enzima de conversi贸n de la angiotensina [IECA]), telmisart谩n (antagonista del receptor de la angiotensina II [ARAII]) y su combinaci贸n en pacientes de alto riesgo vascular.lass="h4">Dise帽o y emplazamiento
El presente estudio es un suban谩lisis preestablecido del ensayo cl铆nico ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) cuyos resultados sobre la morbimortalidad cardiovascular se publicaron en abril del 20081.
Se trata de un ensayo cl铆nico aleatorizado, doble ciego, internacional y multic茅ntrico en el que participaron investigadores del 谩mbito hospitalario y de atenci贸n primaria de 40 pa铆ses de los 5 continentes.
lass="h4">Poblaci贸n de estudio
Se incluyeron un total de 29.019 pacientes mayores de 55 a帽os y de alto riesgo vascular por presentar enfermedad cardiovascular ateroscler贸tica establecida o diabetes mellitus con afectaci贸n de 贸rganos diana.
lass="h4">Intervenci贸n
Durante 3 semanas todos los pacientes recibieron, en un dise帽o simple ciego, ramipril 5 mg/d铆a y telmisart谩n 40 mg/d铆a con objeto de evaluar la tolerabilidad y la funci贸n renal. En esta fase se excluyeron 3.399 casos (1.123 por incumplimiento terap茅utico, 597 por abandono voluntario del estudio, 492 por s铆ntomas de hipotensi贸n, 223 por hiperpotasemia, 64 por elevaci贸n de la creatinina, 27 fallecieron y 872 por razones diversas).
Finalmente, 25.620 pacientes fueron aleatorizados mediante un sistema centralizado. Unos 8.500 pacientes, aproximadamente, fueron asignados a uno de los siguientes grupos: ramipril 10 mg/d铆a, telmisart谩n 80 mg/d铆a y la combinaci贸n ambos. El seguimiento se prolong贸 durante 56 meses. Solamente 43 pacientes fueron p茅rdidas de seguimiento.
lass="h4">Medici贸n del resultado
En el presente estudio la variable primaria fue la combinaci贸n de di谩lisis, duplicaci贸n de la creatinina s茅rica y muerte. Tambi茅n se analizaron los cambios de marcadores intermedios, como el filtrado glomerular (FG) 鈥攅stimado a trav茅s de la ecuaci贸n MDRD鈥?y la excreci贸n urinaria de alb煤mina (EUA).
lass="h4">Resultados principales
La incidencia de la variable primaria fue similar en los pacientes del grupo telmisart谩n (n = 1.147; 13,4%) y ramipril (n = 1.150; 13,5%) y mayor con la combinaci贸n (n = 1.233; 14,5%; hazard ratio [HR]: 1,09; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,01-1,18; p = 0,037). En relaci贸n con las variables renales, la incidencia fue similar con telmisart谩n (n = 189; 2,21%) y ramipril (n = 174; 2,03%), y superior con la combinaci贸n (n = 212; 2,49%; HR: 1,24; 1,01-1,51; p = 0,038). El FG disminuy贸 m谩s con la combinaci贸n (鈭?,11 ml/min/1,73 m2) que con ramipril (p < 0,0001). El incremento de la EUA fue menor con la combinaci贸n y con telmisart谩n que con ramipril (p = 0,004 y 0,001, respectivamente).
Un total de 784 pacientes abandonaron el estudio por hipotensi贸n arterial (406 con la combinaci贸n, 229 con telmisart谩n y 149 con ramipril).
lass="h4">Conclusi贸n
En pacientes de alto riesgo vascular, los efectos renales del ARAII telmisart谩n son similares al del IECA ramipril. Aunque la combinaci贸n reduce la proteinuria en mayor grado que la monoterapia, el pron贸stico renal es peor con el bloqueo dual.