- 作者：Marta Corté ; s Garcí ; a
- 刊名：FMC - Formaci贸n M茅dica Continuada en Atenci贸n Primaria
- 出版年：2010
- 期刊代码：pca161_11342072
- 类别：med
- 出版时间：May 2010
- 卷：17
- 期：5
- 页码：365
- 文件大小：90 K
Objetivo del estudio
El objetivo es comparar la protecci贸n respiratoria frente a la gripe que confiere la mascarilla quir煤rgica y el protector respiratorio N95.Dise帽o
Ensayo cl铆nico aleatorizado multic茅ntrico realizado durante la epidemia de gripe estacional 2008-2009, con un seguimiento de enero a abril de 2009.
Emplazamiento
La poblaci贸n de estudio ha sido elegida entre enfermeros/as que trabajan en urgencias, unidades m茅dicas y pedi谩tricas de 8 hospitales terciarios de la provincia de Ontario, Canad谩. Seis de los 8 hospitales est谩n emplazados en el 谩rea metropolitana con m谩s poblaci贸n de todo el pa铆s. Seis son hospitales docentes universitarios y dos son de 谩mbito comunitario, siendo el tama帽o de entre 256-400 camas.
Poblaci贸n de estudio
Se seleccionaron 446 enfermeros/as de 478 evaluados. Los criterios de selecci贸n fueron: jornada completa, participar voluntariamente, aceptar el dispositivo de protecci贸n respiratoria asignado y consentir la realizaci贸n de an谩lisis de sangre. Todos los participantes han sido evaluados sobre la adecuada colocaci贸n de la protecci贸n respiratoria. Hubo 24 p茅rdidas antes de la intervenci贸n: 13 en el grupo al que se asign贸 mascarilla quir煤rgica, 11 en el grupo del protector respiratorio.
Intervenci贸n
La asignaci贸n a cada grupo de intervenci贸n fue de forma aleatoria y ciega. De 446 sujetos seleccionados: 225 se asignaron al grupo de utilizaci贸n de mascarilla quir煤rgica (grupo 1) y 221 al grupo de protector respiratorio (grupo 2). El seguimiento fue completo en el 91,4%de sujetos. Las caracter铆sticas de ambos grupos en cuanto a edad, sexo, estado de vacunaci贸n frente a gripe estacional, duraci贸n del seguimiento, motivos de las p茅rdidas y distribuci贸n por unidades hospitalarias son similares.
Medici贸n del resultado
Se mide la confirmaci贸n microbiol贸gica de gripe mediante reacci贸n en cadena de la polimerasa en transcripci贸n inversa (PCR-RT) en muestra nasal/nasofar铆ngea o aumento 鈮?4 veces de anticuerpos en sangre recogida antes de la intervenci贸n y tras el seguimiento. En muestras nasales se han analizado otros virus respiratorios. Se recogieron dos muestras de sangre al 95,5%de sujetos. Tambi茅n se eval煤a: cl铆nica de gripe, absentismo laboral por gripe, visitas m茅dicas por cl铆nica respiratoria, exposici贸n a gripe en hogar y cumplimiento de la intervenci贸n asignada.
Resultados principales
La confirmaci贸n microbiol贸gica de gripe ocurri贸 en 50 sujetos del grupo 1 (23,6%) y en 48 del grupo 2 (22,9%), siendo la diferencia de riesgos absolutos de 鈭?,73%(intervalo de confianza [IC] 95%: 鈭?,8-7,3%, p = 0,86). Se incluyeron en el an谩lisis 212 y 210 sujetos, respectivamente. El resultado indica que la protecci贸n de la intervenci贸n 1 no es inferior a la de la intervenci贸n 2. Igual resulta si se analizan s贸lo sujetos con seguimiento completo. No hay diferencias significativas en el resto de las variables analizadas estad铆sticamente. Destaca que el cumplimiento de la intervenci贸n ha sido del 100%en el grupo 1 y del 85,7%en el grupo 2.
Conclusi贸n
La incidencia de gripe confirmada por laboratorio en los dos grupos de intervenci贸n fue similar y por tanto la mascarilla quir煤rgica no parece ser peor que la protecci贸n respiratoria N95 para la prevenci贸n de la gripe.