Surrogatendpunkte - irgendwo zwischen unverzichtbar und indiskutabel

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• 作者：Gerd Glaeske ; ^{gglaeske@zes.uni-bremen.de}
• 关键词：Surrogatparameter ; Surrogatendpunkte ; Validierung ; patientenorientierter Nutzen ; Nutzen-Schaden-Relation ; Onkologie
• 刊名：Zeitschrift f¨1r Evidenz ; Fortbildung und Qualit?t im Gesundheitswesen
• 出版年：2012
• 期刊代码：pca373_18659217
• 类别：med
• 出版时间：2012
• 卷：106
• 期：3
• 页码：161-167
• 文件大小：192 K

摘要

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lass="h3">Zusammenfassung

Surrogatendpunkte oder Surrogatparameter sind nur in einzelnen Ausnahmef盲llen akzeptabel, um Hinweise auf einen patientenorientierten Nutzen von medizinischen Ma脽nahmen zu geben. Dies gilt insbesondere f眉r die Arzneimitteltherapie. Auch wenn einige Surrogatparameter mit dem Outcome korrelieren, haben sie nur selten einen Bezug zum Nutzen f眉r die Patienten. Sie f眉hren aber oft zu Fehlentwicklungen in der Versorgung: Hierzu geh枚ren die menopausale Hormontherapie ebenso wie die Pr盲vention von Krebs- und Herzkreislauferkrankungen mit Vitaminen, die Therapie mit bestimmten Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusst枚rungen ebenso wie die Therapie mit Natriumfluorid bei Osteoporose. In allen F盲llen war der Schaden f眉r die Patienten deutlich gr枚脽er als der Nutzen, in vielen F盲llen wurde das Mortalit盲tsrisiko erh枚ht. Die meisten Surrogatparameter sind daher letztlich indiskutabel, auf sie sollte verzichtet werden, wenn es um den Nachweis des patientenorientierten Nutzens geht, akzeptabel sind sie allenfalls in einzelnen Ausnahmesituationen. In solchen F盲llen ist aber eine nachtr盲gliche Validierung unverzichtbar, damit den Patientinnen und Patienten nicht geschadet wird.

(Wie vom Gastherausgeber eingereicht)