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R茅sum茅
Sui
te 脿 la
deman
de de la Direction G茅n茅rale
de la Sant茅, une 茅tu
de a 茅t茅 mise en place afin d鈥櫭﹙aluer les modalit茅s d鈥檜tilisation
de l鈥檌nsuline glargine chez
des patients diab茅tiques en conditions
de pratique r茅elle en France,
de d茅crire le niveau
de contr么le glyc茅mique ob
tenu et l鈥檌nci
dence
des hypoglyc茅mies observ茅es. Il s鈥檃gissait d鈥檜ne 茅tu
de prospective, observationnelle, multicentrique, nationale
de suivi sur un an d鈥檜ne cohor
te de patients diab茅tiques
de type 1 (DT
1) et
de type 2 (DT2) trait茅s
depuis au moins un mois avec
de l鈥檌nsuline glargine et suivis pendant un an par
des m茅
decins g茅n茅ralis
tes, diab茅tologues et p茅diatres. L鈥檃nalyse por
te sur
1 707 patients, dont 609 patients DT
1 et
1 097 patients DT2 (et un patient avec un diab猫
te non d茅
termin茅). L鈥櫭e moyen
des patients 茅tait
de 42,0 卤
19,4 ans pour les DT
1 et
de 67,0 卤
11,9 ans pour les DT2, 642 (58,5%) patients 茅taient 芒g茅s
de 65 ans et plus et 325 (29,6%)
de 75 ans et plus. L鈥檃nciennet茅 moyenne du diab猫
te 茅tait respectivement
de 15,8 卤
12,5 et
14,0 卤 8,8 ans. Parmi les patients DT2, 57%茅taient na茂fs d鈥檌nsuline avant l鈥檌nitiation
de l鈥檌nsuline glargine (DT2-IN) et 43%茅taient d茅j脿 trait茅s par une insuline (DT2-IT). La raison
de l鈥檌nitiation
de l鈥檌nsuline glargine 茅tait principalement un mauvais contr么le
de la glyc茅mie. L鈥檜tilisation
de l鈥檌nsuline glargine a conduit 脿 une augmentation importan
te de l鈥檜tilisation du sch茅ma th茅rapeutique basal-bolus chez les DT
1 et DT2-IT, respectivement
de 32%脿 84,7%et
de 8,4%脿 38,8%et 脿 une diminution du nombre d鈥檃ntidiab茅tiques oraux associ茅s chez les DT2-IN, ainsi que chez les patients 芒g茅s
de plus
de 65 ans. La dose moyenne d鈥檌nsuline glargine 脿 l鈥檌nclusion 茅tait
de 24,2 U/j chez les DT
1,
de 3
1,6 U/j chez les DT2-IT et
de 23,6 U/j chez les DT2-IN. Au cours du suivi, cet
te dose est rest茅e stable pour les DT
1, et a augment茅 chez les DT2 (at
teignant 35 U/j pour les DT2-IT et 29,7 U/j pour les DT2-IN) La proportion
de patients at
teignant les objectifs glyc茅miques (HbA
1c < 7%) a augment茅
de 17,2%脿 29,5%(DT
1),
de 19,9%脿 33,4%(DT2-IT) et
de 13,9%脿 39,
1%(DT2-IN). La prise
de poids moyenne, quant 脿 elle, 茅tait
de 0,6-0,7 kg pour les DT2 et 0,8 kg pour les DT
1. L鈥檌nci
dence
des hypoglyc茅mies s茅v猫res pour
100 patients-ann茅es 茅tait
de 127 pour les DT
1,
de 11 pour les DT2. Pour 85,7%
des patients, aucun 茅piso
de d鈥檋ypoglyc茅mie s茅v猫re n鈥檃 茅t茅 d茅crit durant le suivi. Des r茅sultats similaires ont 茅t茅 ob
tenus chez les 642 patients DT2 芒g茅s
de plus
de 65 ans.
En conclusion, les r茅sultats de cette 茅tude en vie r茅elle ont montr茅 un profil d鈥檜tilisation de l鈥檌nsuline glargine en France conforme au bon usage et aux recommandations de prise en charge du patient diab茅tique conjointes de la HAS et de l鈥橝FSSAPS en vigueur. Le contr么le glyc茅mique, initialement am茅lior茅 suite 脿 l鈥檌nstauration de l鈥檌nsuline glargine, s鈥檈st maintenu pendant le suivi 脿 12 mois. Une augmentation du nombre de patients atteignant l鈥檕bjectif d鈥橦bA1c (< 7%) a 茅t茅 observ茅e, sans augmentation du nombre d鈥檋ypoglyc茅mies s茅v猫res, et avec une prise de poids mineure. Ces r茅sultats, obtenus en conditions de pratique r茅elle, corroborent ceux retrouv茅s dans les essais cliniques et apportent un compl茅ment solide aux 茅tudes d鈥櫭﹙aluation du rapport b茅n茅fice/risque.