Protocole IFCT 0803聽鈥撀犆塼ude de phase II 茅valuant l鈥檃ssociation de c茅tuximab 脿 une radioth茅rapie et chimioth茅rapie concomitante par cisplatine et p茅m茅trexed dans le traitement des cancers bronchiques non 脿 petites cellules non 茅pidermo茂des

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• 作者：J. Tredaniel^a ; ^{jean.tredaniel@sls.aphp.fr} ; F. Mornex^b ; ¹ ; I. Barillot^c ; ¹ ; O. Diaz^b ; ¹ ; C. Hennequin^d ; ¹ ; C. Le Pechoux^e ; ¹ ; A. Lavole^f ; ¹ ; P. Giraud^g ; ¹ ; P.-J. Souquet^h ; ¹ ; L. Teixeiraⁱ ; ¹ ; F. Vaylet^j ; ¹ ; G. Zalcman^k ; ¹ ; L. Baudrin^l ; ¹ ; F. Morin^l ; ¹ ; B. Milleron^f ; ¹
• 关键词：Cancer bronchique ; Chimio-radiothé ; rapie ; Cé ; tuximab ; Stade III ; Pé ; mé ; trexed ; Protocole
• 刊名：Revue des Maladies Respiratoires
• 出版年：2011
• 期刊代码：pca332_07618425
• 类别：med
• 出版时间：January 2011
• 卷：28
• 期：1
• 页码：51-57
• 文件大小：221 K

摘要

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R茅sum茅

Justification

La chimioth茅rapie 脿 base de platine associ茅e 脿 une irradiation concomitante est le traitement conventionnel propos茅 aux patients atteints d鈥檜n cancer bronchique non 脿 petites cellules (CBNPC) localement avanc茅, inop茅rable. De nouvelles associations th茅rapeutiques, faisant notamment appel aux th茅rapies biologiques cibl茅es, sont n茅cessaires.

M茅thodes

Les patients 茅ligibles, ayant un CBNPC non pr茅alablement trait茅, non 茅pidermo茂de, recevront une irradiation thoracique (66 Gy) concomitante 脿 une chimioth茅rapie par cisplatine (75 mg/m²) et p茅m茅trexed (500 mg/m²) administr茅s au jour 1聽d鈥檜n cycle de 21聽jours pour un maximum de quatre cycles聽; une perfusion hebdomadaire de c茅tuximab sera associ茅e d猫s le d茅but du traitement. L鈥檕bjectif principal de cette 茅tude de phase II (IFCT 0803) est d鈥檃ppr茅cier le taux de contr么le de la maladie 脿 la 16^e semaine, un mois apr猫s la fin du traitement. En se basant sur la proc茅dure de Simon, en deux 茅tapes, un total de 106聽patients est n茅cessaire avec une analyse interm茅diaire apr猫s inclusion des 34聽premiers malades.

R茅sultats attendus

Cet essai fournira des informations sur la faisabilit茅, l鈥檈fficacit茅 et la tol茅rance de cette nouvelle association th茅rapeutique. Un essai de phase III, testant l鈥檃pport propre du c茅tuximab pourra 锚tre envisag茅 si l鈥櫭﹖ude atteint son objectif principal.