GLP条件下中药非临床安全性评价的实践与思考
- 作者：靳洪涛李慧张晶璇魏金峰王爱平
- 会议时间：2013-07-26
- 关键词：中药药理学 ; 非临床安全性评价 ; 毒性试验 ; 药代动力学
- 作者单位：中国医学科学院北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京 100050;北京协和建昊医药技术开发有限责任公司,北京 100176
- 母体文献：中国环境诱变剂学会两专委会、五省市学术联合学术会议暨环境·辐射与健康防护学术交流会论文集
- 会议名称：中国环境诱变剂学会两专委会、五省市学术联合学术会议暨环境·辐射与健康防护学术交流会
- 会议地点：太原
- 主办单位：中国环境诱变剂学会
- 语种：chi
摘要
本文结合注册法规要求和药审中心最近发布的药物非临床安全性研究技术指导原则征求意见稿,对中药非临床安全性评价的要求进行了归纳,并结合所在研发机构近年来GLP条件下中药非临床安全性评价的实践,进行了举例,希望能对中药的非临床安全性评价有所帮助.