制药工艺系统无菌连接技术应用与探讨
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  • 英文篇名:Application and Discussion of Sterile Connection Technology in Pharmaceutical Process and System
  • 作者:张大为 ; 任金亮 ; 杨金志
  • 英文作者:Zhang Dawie;Ren Jinliang;Yang Jinzhi;Shanghai Macroprocess Lustration Technology Co.,Ltd;
  • 关键词:无菌连接 ; 制药工艺 ; GMP
  • 英文关键词:sterile connection;;pharmaceutical process;;GMP
  • 中文刊名:YGCJ
  • 英文刊名:Chemical and Pharmaceutical Engineering
  • 机构:上海朗脉洁净技术股份有限公司;
  • 出版日期:2016-06-15
  • 出版单位:化工与医药工程
  • 年:2016
  • 期:v.37
  • 语种:中文;
  • 页:YGCJ201603008
  • 页数:4
  • CN:03
  • ISSN:31-2101/TQ
  • 分类号:27-30
摘要
从我国GMP法规要求出发,结合作者的项目经验,对制药工艺系统经常遇到的一些无菌连接方案进行归纳、总结,并分析、对比了不同方案的技术经济特点,为无菌连接方案工艺设计提供经验与参考。
        Based on the requirements in Chinese GMP regulation and combined with the experiences of author,in this article,some sterile connection schemes often used in pharmaceutical process system were concluded,and the technical features in different schemes were analyzed and compared.What presented can be used as reference in connection process design.
引文
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