刑法中假药劣药二元分立之否定
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  • 英文篇名:The Negation of Binary Separation between Fake Medicines and Medicines of Inferior Quality in Criminal Law
  • 作者:桂亚胜
  • 英文作者:Gui Yasheng;
  • 关键词:假药 ; 劣药 ; 药品管理法 ; 社会危害性
  • 英文关键词:fake medicine;;medicines of inferior quality;;Pharmaceutical Administration Law;;social harm
  • 中文刊名:YXFX
  • 英文刊名:Medicine and Jurisprudence
  • 机构:上海对外经贸大学法学院;
  • 出版日期:2018-12-28
  • 出版单位:医学与法学
  • 年:2018
  • 期:v.10
  • 基金:国家社会科学基金项目“放弃治疗之法律规制研究”(项目编号:18BFX114)的阶段性成果
  • 语种:中文;
  • 页:YXFX201806004
  • 页数:5
  • CN:06
  • ISSN:51-1721/R
  • 分类号:14-18
摘要
我国刑法中假药与劣药分立——并列规定了生产、销售假、劣药罪——源于《药品管理法》的规定,但该法的概念不能直接套用在刑法中;且假药与劣药的界限本身并不明确,在实务中难以区别。劣药的危害并不小于假药,二者在刑事责任上不应该有所不同,假药、劣药本质上都属于伪劣商品,可以统一在"伪劣药品"这单一概念之下,适用相同的犯罪构成和同一量刑幅度,故生产、销售假药罪和生产销售、劣药罪可以合并为一罪。
        In China, the separation of fake medicines and medicines of inferior quality in criminal law, in which the crime of producing or selling fake medicines and the crime of producing or selling medicines of inferior qualityare both stipulated, comes from the provisions of Pharmaceutical Administration Law. But criminal law cannot usethe concept of Pharmaceutical Administration Law directly. And the boundary between fake medicines and medi-cines of inferior quality is not clear and it is difficult to distinguish in practice. The harm of medicines of inferiorquality is no less than that of fake medicines, so their criminal responsibility should not be different. In essence, fakemedicines and inferior medicines belong to fake commodities, and they can be unified as an single concept that isfake or substandard medicines. Therefore, both of them can be applied to the same criminal constitution and thesame sentence range,and the crime of producing or selling fake medicines and the crime of producing or selling medicines of inferior quality can merged into one crime.
引文
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    (1)《药品管理法》第四十八条规定:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第四十九条规定:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。
    (2)世界卫生组织将“假药”定义为:指故意或欺诈性地标错品种或(或)其来源的药品。具有同类性质的产品、含有标准成分或不具有标准成分的产品、不具有活性成分或活性成分含量不足的产品以及伪造包装的产品都属于假药。显然,根据这一概念,我国药品管理法中的部分劣药也可以归属于假药的范畴。

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