美国警示临床试验发现类风湿关节炎患者使用高剂量托法替布的肺血栓和死亡风险

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	中文刊名：DKYY 英文刊名：Chinese Journal of Medicinal Guide 出版日期：2019-05-15 出版单位：中国医药导刊 年：2019 期：v.21;No.187 语种：中文; 页：DKYY201905007 页数：1 CN：05 ISSN：11-4395/R 分类号：25

摘要

<正>2019年2月25日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,警示一项安全性临床试验发现,使用托法替布(商品名:尚杰) 10mg每日2次治疗的类风湿关节炎(RA)患者中肺血栓和死亡风险增加。FDA尚未批准托法替布在RA治疗中的上述给药剂量,该剂量目前仅批准用于溃疡性结肠炎治疗。此项正在进行中的安全性临床试验是FDA批准托法替布用于RA治疗时提出的要求,生产企业辉瑞制药正在将10mg每日2次的高剂量组患者转入5 mg每日2次的低剂量组,后者是目前获批的RA给药剂量。试验将继续进行,预期于
        

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