当前在线清洗装置(CIP)运行管理中若干问题的探讨

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	作者：苟东东 关键词：在线清洗装置(CIP) ; 清洗效果 ; 运行管理 ; 循环加热 中文刊名：KJYX 英文刊名：Science and Technology & Innovation 机构：杨凌金海生物技术有限公司; 出版日期：2017-12-05 出版单位：科技与创新 年：2017 期：No.95 语种：中文; 页：KJYX201723048 页数：3 CN：23 ISSN：14-1369/N 分类号：95-97

摘要

我国自"七五"计划30多年来,在细胞培养反应器、微载体、培养过程及工艺和无血清培养技术方面的研发取得了长足进步。随着中国新版GMP实施,百升、千升甚至上万升工业规模化细胞反应器的出现,控制半成品、成品质量风险显得至关重要。必须淘汰以往的人工清洗和半自动清洗方式,为了大幅度减少人力成本和差错,减少生产过程中潜在的质量风险,所以,引进采用可靠的CIP清洗系统来有效去除微生物繁殖需要的有机物,将设备中的微生物污染控制在一定范围内。对实际工作中运行管理CIP系统的多个问题进行了探讨,并对CIP系统的影响因素和运行特点进行了较为详细、系统的阐述,总结了实际运行管理过程中应注意的问题。
        

引文

[1]于颖,田耀华,黄娟.在线清洗(CIP)新技术及设备[J].中国制药装备,54(02).
    [2]何国强.制药流体工艺实施手册[M].北京:化学工业出版社,2013.