中药饮片亟需开展临床评价
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摘要
中药饮片是中医处方用药的基本单位,也是中医临床疗效的主要物质基础,饮片的临床功效对中医方剂的整体疗效至关重要。然而目前中药饮片质量评价多关注于内在物质成分的多少,毒理药理等基础研究较深入,而基于临床评价的证据欠缺,导致现行饮片质量评价体系难以客观反映其临床效用,形成目前中药质量评价唯成分论,或一味追求药材体大质重等本末倒置的状况,中药饮片质量标准有偏颇之虞,更有"中医将亡于中药"的担忧。因此,该文提出中药饮片亟需开展临床评价,并以此做为中药饮片质量评价的出发点和落脚点,以基原鉴定、产地评价、品规评价、含量评价、有害物检测等各层次的基础研究为辅助支撑,最终形成由6个步骤组成,以临床评价为核心的新的中药饮片质量评价体系,旨在推动中药饮片质量提升。当然,由于中药饮片临床评价尚无成熟的经验可循,该质量评价体系存在过程复杂,成本高等挑战,但对于维护药材质量以及生命安全而言,至关重要,因此建设并实施该质量评价体系具有重要性和紧迫性。
Decoction piece is the basic unit of traditional Chinese medicine(TCM) prescriptions, and it is also the main material basis for clinical efficacy of TCM. The clinical efficacy of TCM decoction pieces is very important for the overall efficacy of TCM prescriptions. However, the current quality evaluation of TCM decoction pieces mainly focuses on the amount of intrinsic substances and compositions. The basic researches such as toxicology and pharmacology are deeply, but lacking with the evidences from clinical evaluation. Therefore, the current decoction pieces quality evaluation system is difficult to objectively reflect the clinical effect of traditional Chinese medicine, forming the only componential theory or blindly pursuing the large volume and heavy weight of medicine materials. The quality standard of Chinese decoction pieces is biased,with concerns that "TCM will die from Chinese medicine". Therefore, this paper proposes that it is urgent to clinically evaluate the TCM decoction pieces,and regard the clinical evaluation as a starting point and a foothold for the quality evaluation of TCM decoction pieces, based on the origin identification, origin evaluation, product evaluation, content evaluation, and harmful substance detection as an auxiliary support. Finally a new quality evaluation system for TCM decoction pieces with a clinical evaluation as the core is formed, which is composed of six steps, aiming to promote the quality improvement of TCM decoction pieces. Of course, because there is no mature experience in the clinical evaluation of TCM decoction pieces, the quality evaluation system has some challenges such as complex processes and high cost, but it is essential for maintaining the quality of medicinal materials and life safety. Therefore, it is of importance and urgency to construct and implement the quality evaluation system.
Decoction piece is the basic unit of traditional Chinese medicine(TCM) prescriptions, and it is also the main material basis for clinical efficacy of TCM. The clinical efficacy of TCM decoction pieces is very important for the overall efficacy of TCM prescriptions. However, the current quality evaluation of TCM decoction pieces mainly focuses on the amount of intrinsic substances and compositions. The basic researches such as toxicology and pharmacology are deeply, but lacking with the evidences from clinical evaluation. Therefore, the current decoction pieces quality evaluation system is difficult to objectively reflect the clinical effect of traditional Chinese medicine, forming the only componential theory or blindly pursuing the large volume and heavy weight of medicine materials. The quality standard of Chinese decoction pieces is biased,with concerns that "TCM will die from Chinese medicine". Therefore, this paper proposes that it is urgent to clinically evaluate the TCM decoction pieces,and regard the clinical evaluation as a starting point and a foothold for the quality evaluation of TCM decoction pieces, based on the origin identification, origin evaluation, product evaluation, content evaluation, and harmful substance detection as an auxiliary support. Finally a new quality evaluation system for TCM decoction pieces with a clinical evaluation as the core is formed, which is composed of six steps, aiming to promote the quality improvement of TCM decoction pieces. Of course, because there is no mature experience in the clinical evaluation of TCM decoction pieces, the quality evaluation system has some challenges such as complex processes and high cost, but it is essential for maintaining the quality of medicinal materials and life safety. Therefore, it is of importance and urgency to construct and implement the quality evaluation system.
引文
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