生物制药分装合并罐工艺系统设计

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	作者：李少岩 关键词：合并罐 ; 在线清洗(CIP) ; 在线消毒(SIP) ; PLC程序控制 ; GMP 中文刊名：FGGL 英文刊名：Chemical Enterprise Management 机构：长春祈健生物制品有限公司; 出版日期：2018-11-21 出版单位：化工管理 年：2018 期：No.504 语种：中文; 页：FGGL201833055 页数：2 CN：33 ISSN：11-3991/F 分类号：90-91

摘要

药品分装时使用的药剂由车间内的药品合并罐负责供给,近年来制药企业为保证污染风险降低到最小,分别在药品合并罐操作使用中,采用在线清洗(CIP)、在线消毒(SIP)工艺方式,并且采用PLC程序控制,触摸屏操作,从而更加确保了药品质量符合要求。下文是关于150L药品合并罐系统的设计说明,供制药企业参考借鉴。
        

引文

[1]国家药品食品监督管理局.药品生产质量管理规范(2010年修订),2010.
    [2]国家药典委员会,中华人民共和国药典(2010年版三部),中国医药科技出版社2010.
    [3]何国强.易军.张功臣.制药流体工艺实施手册.中国医药科技出版社2014.P451-15.7.