摘要
依据中国2010版GMP,研究TOC分析法在盐酸氮芥酊设备清洁验证中的运用,在盐酸氮芥标准溶液浓度与其TOC响应值之间建立良好的线性关系,检测盐酸氮芥的残留含量,为盐酸氮芥酊设备清洁验证提供新的检测方法。
引文
[1]万春艳.药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程[M].北京:化学工业出版社,2012.
[2]国家食品药品监督管理局.药品认证质量中心.药品生产验证指南[M].北京:化学工业出版社,2003.
[3]陶雪筠.总有机碳TOC分析在制药设备清洁验证中的应用[J].药物分析杂志,2013,33(3).