TOC分析法在盐酸氮芥酊清洁验证中的运用研究

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	作者：徐俊奇 ; 罗湘豫 ; 董毓娟 关键词：TOC分析法 ; TOC响应值 ; 清洁验证 ; 盐酸氮芥酊 ; 盐酸氮芥 中文刊名：SDHG 英文刊名：Shandong Chemical Industry 机构：天方药业有限公司; 出版日期：2015-12-23 出版单位：山东化工 年：2015 期：v.44;No.274 语种：中文; 页：SDHG201524026 页数：2 CN：24 ISSN：37-1212/TQ 分类号：76-77

摘要

依据中国2010版GMP,研究TOC分析法在盐酸氮芥酊设备清洁验证中的运用,在盐酸氮芥标准溶液浓度与其TOC响应值之间建立良好的线性关系,检测盐酸氮芥的残留含量,为盐酸氮芥酊设备清洁验证提供新的检测方法。
        

引文

[1]万春艳.药品生产质量管理规范(GMP)2010年版教程[M].北京:化学工业出版社,2012.
    [2]国家食品药品监督管理局.药品认证质量中心.药品生产验证指南[M].北京:化学工业出版社,2003.
    [3]陶雪筠.总有机碳TOC分析在制药设备清洁验证中的应用[J].药物分析杂志,2013,33(3).