国家医疗器械监督抽验医用外科缝线(针)产品质量分析报告
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  • 作者:戴文婧 ; 许文锋 ; 桑发旺
  • 关键词:监督抽验 ; 医用外科缝线(针) ; 质量
  • 中文刊名:ZGQX
  • 英文刊名:China Medical Device Information
  • 机构:陕西省医疗器械质量监督检验院;
  • 出版日期:2019-03-15
  • 出版单位:中国医疗器械信息
  • 年:2019
  • 期:v.25
  • 语种:中文;
  • 页:ZGQX201905012
  • 页数:4
  • CN:05
  • ISSN:11-3700/R
  • 分类号:33-35+88
摘要
通过对医用外科缝线(针)的国家医疗器械监督抽验情况的研究,发现产品在注册产品标准/产品技术要求、行业标准等方面存在的问题,对可能原因进行了分析,并提出意见与建议,为医疗器械监管提供依据。
        
引文
[1]国家食品药品监督管理局.YY 1116-2010.可吸收性外科缝线[S].北京:中国标准出版社,2011.
    [2]国家食品药品监督管理局.YY 0167-2005.非吸收性外科缝线[S].北京:中国标准出版社,2005.

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