雪莲口服液上市后安全性监测与评价

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	作者：苗莉娟 ; 古杰乃特 ; 王璞玉 ; 照日格图 ; 王新宇 ; 吴睿凡 关键词：雪莲口服液 ; 医院集中监测 ; 药品不良反应 中文刊名：LCWX 英文刊名：Journal of Clinical Medical Literature 机构：新疆天山莲药业有限公司;新疆维吾尔自治区中医医院风湿科;新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心; 出版日期：2019-04-01 出版单位：临床医药文献电子杂志 年：2019 期：v.6;No.344 基金：新疆维吾尔自治区科技型中小企业技术创新基金(2016C02020) 语种：中文; 页：LCWX201927132 页数：2 CN：27 ISSN：11-9355/R 分类号：187+194

摘要

目的监测与评价药品雪莲口服液上市后临床使用安全性。方法采用医院集中监测法监测667例使用雪莲口服液患者,将用药情况及药品不良反应(ADR)发生进行统计分析。结果 667例使用雪莲口服液患者中ADR发生率为0.15%;37.38%的患者诊断与雪莲口服液说明书上的功能主治不符;5.89%的患者诊断的中医辩证类型与雪莲口服液说明书不符。结论雪莲口服液不良反应发生率低,在临床应用中较为安全,临床应用中应进一步规范合理用药。
        

引文

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