临床研究协调员岗位能力培训及考核工作体会

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	作者：王桂凤 ; 李雪芹 ; 尚治新 ; 刘峰 关键词：临床研究协调员 ; 岗位能力培训 ; 考核方案 中文刊名：HAIX 英文刊名：Strait Pharmaceutical Journal 机构：广东省中山市人民医院药学部;广东省中山市人民医院内分泌科; 出版日期：2019-01-15 出版单位：海峡药学 年：2019 期：v.31;No.228 基金：中山市医学科研基金项目(2017J008) 语种：中文; 页：HAIX201901162 页数：3 CN：01 ISSN：35-1173/R 分类号：293-295

摘要

目的总结临床研究协调员岗位能力培训及考核经验,为其他机构提供参考。方法药物临床试验机构办公室及各专业共同制订CRC岗位能力培训课程,机构办制订CRC培训计划,并设计案例形式的考题对CRC进行考核。结果除方案违背情况及临床试验资料管理不能达到期望值外,其余均达到预期目标。SAE上报及时性达到100%,受试者访视超窗情况为0,均优于预期目标。结论机构对CRC进行针对性的培训及考核,极大地提高了CRC岗位能力,进一步提高了临床试验质量。
        

引文

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