基于临床依从性的芪贞降糖颗粒成型工艺研究
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摘要
目的基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺。方法以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒最佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究。结果浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1. 35;最佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32%～38%,成型率为94%左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0. 5%纽甜、1. 0%三氯蔗糖。结论该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想。
引文
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