2018版实验室认可准则对设备管理的要求及应对措施
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摘要
根据CNAS–CL01:2018实验室认可准则要求建立设备管理新方法。CNAS–CL01:2018实验室认可准则新增设备范畴、校准范围、校准方案要求和固定型号记录4项内容,涉及设备验证、检测设备要求、期间核查3方面5项管理内容的变动。从文件修订和应用改进提出设备管理需采取的措施,为CNAS–CL01:2018版实验室认可准则的顺利实施提供保障。
A new approach of equipment management was established based on CNAS–CL01:2018 Laboratory Accreditation Guidelines. There were four categories in equipment scope, calibration scope, calibration scheme requirements and fixed model records, involving five management changes including equipment verification, testing equipment requirements, and period veri?cation. The measures were required for equipment management from document revision and application improvement to provide guarantee for the smooth implementation of CNAS–CL01:2018 Laboratory Accreditation Guidelines.
A new approach of equipment management was established based on CNAS–CL01:2018 Laboratory Accreditation Guidelines. There were four categories in equipment scope, calibration scope, calibration scheme requirements and fixed model records, involving five management changes including equipment verification, testing equipment requirements, and period veri?cation. The measures were required for equipment management from document revision and application improvement to provide guarantee for the smooth implementation of CNAS–CL01:2018 Laboratory Accreditation Guidelines.
引文
[1]ISO 17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求[S].
[2]CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则[S].
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[8]孟庆玉.实验室LIMS中质量控制与管理信息化模块的构建及设计需求[J].河南预防医学杂志,2018,29(11):807-809.
[9]CNAS-CL01-G003:2018测量不确定度的要求[S].
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[11]CNAS-CL-A024:2018检测和校准实验室能力认可准则在基因扩增检测领域的应用说明[S].
[12]门立强.兽医实验室仪器设备标识管理的现状及建议[J].中国兽药杂志,2016,50(10):49-54.
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[15]潘莹宇.期间核查在职业卫生检测实验室中的应用[J].中国工业医学杂志,2016,29(5):393-395.
[16]CNAS-CL-A023:2018检测和校准实验室能力认可准则在实验动物检测领域的应用说明[S].
[17]CNAS-CL-A002:2018检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明[S].
[18]CNAS-CL-A004:2018实验室能力认可准则在医疗器械检测领域的应用说明[S].
[19]朱桂生.浅谈实验室仪器设备管理[J].食品安全质量检测学报,2018,9(11):2 657-2 660.
[2]CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则[S].
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