摘要
药物警戒不仅指药物毒性、不良反应及禁忌等,还应包括相应的药物组成、功能、药理毒理研究、制剂工艺等多方面。中医自古重视药物安全问题,对药物的分级和使用提出了规范,通过整理《中国药典》2015版中药材及饮片药物、中药成方制剂、单味制剂药物和中成药药物警戒发现,中药药物警戒以药性和传统禁忌为主体而缺少基础和临床研究,并无中药毒理研究及药代动力学表述。笔者就此提出建立中药药物警戒法规的对策与建议,在中药药物警戒表述中,既要结合现代药物警戒理论,又不能脱离中医理论与临床特色,更好地完善中药药物警戒表述规范。
引文
[1]王大猷.药物警戒刍议[J].中国药物警戒,2004,1(1):20-24.
[2]吴嘉瑞,张冰.中药药物警戒理论内涵探讨[J].药物流行病学杂志,2009,18(5):312-315.
[3]魏惠珍,罗小妹,刘文霞,等.2015版《中国药典》一部增修订概况[J].江西中医药大学学报,2016,28(4):115-119.
[4]周超凡,林育华.中药药物警戒表述的现状与对策[J].中国药物警戒,2006,3(2):65-67.
[5]陈良跃.中成药不良反应及其因素分析[J].中医药信息,2014,31(3):173-175.