FDA给予APL-2治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的快通道审批资格

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	作者：黄世杰 中文刊名：GWYZ 英文刊名：Journal of International Pharmaceutical Research 出版日期：2019-01-30 出版单位：国际药学研究杂志 年：2019 期：v.46 语种：中文; 页：GWYZ201901017 页数：1 CN：01 ISSN：11-5619/R 分类号：68

摘要

<正>美国FDA给予Apellis制药公司治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿的药物APL-2快通道审批资格。该药抑制C3中心的补体级联,治疗潜在的补体介导的疾病。该药是合成的能与聚乙二醇聚合物共轭的环肽,与C3和C3b结合,有效阻断所有3种补体激活通道。阵发性睡眠性血红蛋白尿是后天获得的、潜在威胁生命的罕见疾病,特点是补体介导的溶血,较易出现血栓或骨髓功能障碍。该公司目前在Ⅲ期临床PEGASUS试验中
        

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