摘要
目的:以制剂的释放度为指标,筛选非洛地平缓释片处方和制备工艺。方法:以国外原制剂为参比制剂,采用f2相似因子法进行非洛地平缓释片释放曲线的相似度评价。结果:确定的处方工艺为非洛地平2.5%,羟丙甲纤维素(K100M)7.5%,羟丙甲纤维素(K100LV)31.5%,乳糖17.5%,微晶纤维素35.5%,聚维酮(K30)5%,硬脂酸镁1%,薄膜包衣粉5%。在不同pH的溶出介质中,自研制剂中释放曲线与参比制剂比较, f2相似因子均大于50。结论:自研制剂和参比制剂在不同pH的溶出介质中体外溶出行为相似。
引文
[1]沈以凤,常立刚.非洛地平的药理作用和临床应用[J].中国药学杂志,1998,33(3):181.
[2]国家药典委员会.中国药典[S].二部.北京:中国医药科技出版社,2010:附录23-24.
[3]谢沐风.溶出曲线相似性的评价方法[J].中国医药工业杂志,2009,40(4):208-210.
[4]李嘉煜,董娥,李华,等.二甲双胍缓释片释药因素考察及处方筛选[J].沈阳药科大学学报,2003,20(2):88-92.