2012年美国食品和药物管理局批准的新药

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英文篇名：New drugs approved by United States Food and Drug Administration in 2012 作者：史菁菁 ; 封宇飞 英文作者：SHI Jing-jing,FENG Yu-fei(Department of Pharmacy,Beijing Hospital,Ministry of Health,BEIJING 100730,China) 关键词：美国食品和药物管理局 ; 药物批准 ; 药物疗法 ; 新分子实体 英文关键词：United States Food and Drug Administration;drug approval;drug therapy;new molecular entities 中文刊名：XYYL 英文刊名：Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 机构：卫生部北京医院药学部; 出版日期：2013-07-25 出版单位：中国新药与临床杂志 年：2013 期：v.32 语种：中文; 页：XYYL201307005 页数：4 CN：07 ISSN：31-1746/R 分类号：26-29

摘要

<正>2012年美国食品和药物管理局(FDA)批准新药创造了新的记录,共批准了34个新分子实体(new molecular entities,NMEs)和5个新生物制剂(biologic license applications,BLAs),该数字创16年以来新高。2011年FDA批准的新药总数为35个,而此前,在21世纪的第一个十年,平均每年获得批准的新药数为24个[1]。2012年批准的新药按照药物作用分类:抗肿瘤药11个(28%),血液
        

引文

[1]史菁菁,葛渊源,封宇飞,等.2011年美国FDA批准的新药[J].中国新药杂志,2011,20(3):197-199.
    [2]U.S.Food and Drug Administration.FDA approved drug products.[2013-03-05].http://www.ac cessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?fuseaction=Reports.ReportsMenu.