高效液相色谱法测定注射用左亚叶酸钠的有关物质

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	作者：杨成 关键词：磷酸左奥硝唑酯二钠 ; 高效液相色谱法 ; 有关物质 中文刊名：LCWX 英文刊名：Journal of Clinical Medical Literature 机构：陕西合成药业股份有限公司; 出版日期：2019-03-11 出版单位：临床医药文献电子杂志 年：2019 期：v.6;No.338 语种：中文; 页：LCWX201921153 页数：3 CN：21 ISSN：11-9355/R 分类号：193-194+196

摘要

目的探讨测定注射用左亚叶酸钠的有关物质方法。方法采用高效液相色谱法,流动相:以甲醇-含四丁基氢氧化铵的磷酸氢二钠缓冲液(取40%四丁基氢氧化铵溶液2.0 ml和磷酸氢二钠2.2 g,加水780 ml使溶解,并用磷酸调节pH值至7.8)(22:78);流速为每分钟1 ml;检测波长为280 nm。结果左亚叶酸钠的定量限为2.0 ng;检测限为0.6ng;在0.498μg/ml～14.94μg/ml范围内,呈较好的线性关系,相关系数为0.9997,回归方程为y=0.7533x-0.0066。结论高效液相色谱法可用于测定注射用左亚叶酸钠的有关物质。
        

引文

[1]宋健美.高效液相色谱法测定左亚叶酸钙注射液有关物质的条件研究,中华医药杂志,2007,7(11).
    [2]国家药典委员会.中国药典,2015年版,二部.北京:化学工业出版社,2015,341.
    [3]孙毓庆,王延琮,林乐明,等.现代色谱法及其在医药中的应用.北京:人民卫生出版社,1998,471-472.